ORGANIZACIÓN Y CONTROL DE PROCESOS Y REALIZACIÓN DE SERVICIOS BIOTECNOLÓGICOS (QUIE0111): Certificado de profesionalidad.

Te mostramos toda la información para obtener el certificado de profesionalidad de ORGANIZACIÓN Y CONTROL DE PROCESOS Y REALIZACIÓN DE SERVICIOS BIOTECNOLÓGICOS (QUIE0111), recuerda que debe de realizarse en un centro formativo acreditado oficialmente tanto si la formación es presencial, teleformación o mixta.

La duración total de horas lectivas que se deben de realizar / acreditar son de 640.

La duración total de horas prácticas que de deben de realizar / acreditar son de 80.

Por tanto, para obtener el certificado oficial de  ORGANIZACIÓN Y CONTROL DE PROCESOS Y REALIZACIÓN DE SERVICIOS BIOTECNOLÓGICOS (QUIE0111) se acreditaran un total de 720 horas.

La formación se realiza de forma Presencial.

Para obtener la certificación oficial ORGANIZACIÓN Y CONTROL DE PROCESOS Y REALIZACIÓN DE SERVICIOS BIOTECNOLÓGICOS (QUIE0111) de  debes acreditar una formación previa de NIVEL 3.

A continuación te mostramos la documentación oficial al respecto.

ANEXO OFICIAL

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70897Las instalaciones y equipamientos deberán cumplir con la normativa industrial e
higiénico sanitaria correspondiente y responderán a medidas de accesibilidad universal
y seguridad de los participantes.
El número de unidades que se deben disponer de los utensilios, máquinas y
atender a número superior.
En el caso de que la formación se dirija a personas con discapacidad se realizarán las
adaptaciones y los ajustes razonables para asegurar su participación en condiciones
de igualdad.
ANEXO III. IDENTIFICACIÓN DEL CERTIFICADO DE PROFESIONALIDAD
Denominación: Organización y control de procesos y realización de servicios
biotecnológicos.
Código: QUIE0111
Familia Profesional: Química.
Área profesional: Proceso químico
3QUI480_3 Organización y control de procesos y realización de servicios biotecnológicos.
(RD 143/2011, de 4 de febrero).
profesionalidad:
UC1557_3: Organizar la fabricación de productos de base biológica y el desarrollo de
servicios biotecnológicos.
UC1537_3: Obtener e intercambiar datos biotecnológicos usando redes telemáticas y
técnicas de bioinformática.
UC0577_3: Supervisar los sistemas de control básico.
UC0578_3: Supervisar y operar los sistemas de control avanzado y de optimización.
UC1558_3: Garantizar la calidad del proceso de obtención de productos y servicios
biotecnológicos.
UC1541_3: Supervisar el adecuado cumplimiento de las normas de seguridad y
ambientales en biotecnología.
Competencia general:
Organizar y participar en las operaciones del proceso biotecnológico de obtención
de productos y realización de servicios, entendiendo por ellos, los resultados o la
información generada mediante medios biotecnológicos, mejorando productos o
controlando y supervisando el óptimo funcionamiento de instalaciones y equipos en los
procesos, cumpliendo y haciendo cumplir los procedimientos normalizados de trabajo,
las condiciones de seguridad, salud laboral y protección ambiental establecidas.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70898Entorno Profesional:
Ámbito profesional:
Este profesional ejercerá su actividad en empresas biotecnológicas de carácter
público o privado, donde desarrollará su labor en el área de obtención de productos y
realización de servicios biotecnológicos, tanto en aquellos sectores donde se empleen
tecnologías que supongan el uso de organismos vivos o sus componentes, siendo
ésta sea su principal actividad, como en aquellas otras que aún no siendo su actividad
principal, puedan innovar con técnicas biotecnológicas algunos productos y procesos.
Sectores productivos:
Sector biotecnológico, farmacéutico, cosmético, químico, agroalimentario, recursos
energéticos, minería y medio ambiente, y otros sectores donde estas tecnologías sean
utilizadas.
Ocupaciones y puestos de trabajo relevantes:
Jefe de equipo de biorreactor.
!”
Jefe de equipo de sala blanca en biotecnología.
Supervisor de área de procesos y servicio biotecnológico.
Supervisor de seguridad en procesos biotecnológicos.
Requisitos necesarios para el ejercicio profesional:
Duración de la formación asociada: 720 horas
Relación de módulos formativos y de unidades formativas:
MF1557_3: Organización de la fabricación de productos de base biológica y del
desarrollo de servicios biotecnológicos. (150 horas)
# $%’*+; – !=
biotecnológicos. (90 horas)
# $%’*-;?!@
proceso biotecnológico. (60 horas)
MF1537_3: (Transversal)Bioinformática. (100 horas)
# $%’H-;K@=
en bioinformática. (30 horas)
# $%’H;N V @
información biotecnológica. (30 horas)
# $%’HW;X!=
!”(40 horas)
MF0577_3: (Transversal) Sistemas de control básico de procesos (150 horas)
# $%’H;Y =”ZW’
horas)
# $%’*;[-]”Z^’`
MF0578_3: (Transversal)Sistemas de control avanzado y de optimización de procesos.
(90 horas)
MF1558_3: Garantía de calidad del producto biotecnológico en proceso. (90 horas)
MF1541_3: (Transversal) Normas de seguridad y ambientales en biotecnología. (60
horas)
MP0437: Módulo de prácticas profesionales no laborales de Organización y control de
procesos y realización de servicios biotecnológicos. (80 horas)
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70899Vinculación con capacitaciones profesionales:
La superación con evaluación positiva de la formación establecida en el MF1541_3
!=
para el desempeño de las funciones de prevención de riesgos laborales nivel básico,
de acuerdo al anexo IV del reglamento de los servicios de prevención, aprobado por el
Real Decreto 39/1997, de 17 de enero.
II. PERFIL PROFESIONAL DEL CERTIFICADO DE PROFESIONALIDAD
Unidad de competencia 1
Denominación: ORGANIZAR LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS DE BASE
BIOLÓGICA Y EL DESARROLLO DE SERVICIOS BIOTECNOLÓGICOS
Nivel: 3
Código: UC1557_3
Realizaciones profesionales y criterios de realización
RP1: Aplicar y ajustar las características del proceso o del servicio biotecnológico
siguiendo las normas de correcta fabricación y realización del servicio para alcanzar la
calidad requerida, bajo supervisión.
CR1.1 Las normas de correcta fabricación y de realización del servicio se aplican
en la organización y programación de la producción u obtención del servicio, para
!=”
CR1.2 Las normas de correcta fabricación y de realización del servicio se
emplean, según el plan establecido, en la elaboración de los procedimientos
=
}muestreo, almacenamiento, procesos, equipos, instalaciones, entrenamientos y
otros.
CR1.3 Las normas de correcta fabricación y de realización del servicio, se
cumplen en la elaboración de la documentación requerida en los procesos.
CR1.4 Las normas de correcta fabricación y de realización del servicio, se aplican
en el tratamiento de desviaciones e incidencias, comunicándolas al superior
jerárquico, de acuerdo a procedimientos.
?” ~!!
etiqueta, traslada y/o almacena, de acuerdo a las instrucciones y procedimientos
escritos, asegurándose que se ha tomado una muestra representativa del lote
cuando así se precise.
?-;X!=} !
las operaciones necesarias en el proceso biotecnológico siguiendo instrucciones de
su superior jerárquico.
?” ~}!=
estableciendo la secuencia en que deben realizarse las operaciones, así como los
de reposo, de trabajo y de espera del personal, siguiendo los procedimientos
normalizados de trabajo.
CR2.2 Las tareas y responsabilidades se asignan a cada persona de acuerdo
con sus conocimientos y aptitudes.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70900CR2.3 El trabajo en equipo se impulsa para mejorar el rendimiento y clima de
abordan de forma conjunta y sistemática, según normas establecidas.
CR2.4 La aplicación de sistemas automáticos para facilitar el proceso y evitar el
}
por manipulación repetitiva.
CR2.5 Los criterios de optimización se tienen en cuentan con vistas a la mejora
!}
operaciones en todos y cada uno de los componentes de los sistemas de análisis
y fabricación.
?”W 
almacenes, seguridad y en especial laboratorio, se mantienen de modo habitual,
el desarrollo de proyectos e implantación de innovaciones.
?”H !
}
proceso biotecnológico.
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proceso biotecnológico, informando y formando al personal a su cargo.
CR3.1 Los materiales biotecnológicos se recepcionan, ordenan y referencian,
siguiendo normas y se facilitan en la secuencia de operaciones prevista, hasta que
se obtenga el producto o servicio terminado.
CR3.2 La información requerida por el personal se prevé al inicio del proceso
productivo, y se dispone en tiempo y forma para asegurar la calidad de la
producción.
CR3.3 Las actividades de formación del personal a su cargo se realizarán en el
proceso de producción, incrementándose por la presencia de innovaciones o en
las incorporaciones de nuevos operarios.
RP4: Recoger registros y datos, efectuando los cálculos necesarios y cumplimentando
la correspondiente guía del proceso biotecnológico.
CR4.1 La guía de proceso responde de forma concisa al objetivo de documentar
la obtención del producto o servicio biotecnológico y contiene todo la información
para asegurar la trazabilidad del proceso y se participa en su elaboración según
los requisitos establecidos.
CR4.2 Los cálculos sobre los equipos y procesos se realizan, siguiendo la guía
!
primas o reactivos y determinación de costes y rendimientos.
CR4.3 Los registros y datos se indican con la precisión y exactitud requeridas,
utilizando la terminología y unidades adecuadas.
CR4.4 Los parámetros requeridos tienen una presentación clara, se registran en
en la guía de proceso.
CR4.5 Las incidencias y desviaciones acaecidas durante el proceso se registran,
así como las acciones emprendidas para su corrección o tratamiento y su resultado,
habiendo sido comunicadas en tiempo y forma a su superior jerárquico en función
de su gravedad.
?-; @
en la unidad de proceso, o para realizar el soporte técnico a otros departamentos, de
}”
CR5.1 La guía de proceso se cumplimenta, revisa y entrega a su superior para su aprobación en el plazo adecuado y respondiendo a los criterios de calidad
requeridos.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70901CR5.2 La documentación de los registros se archiva y conserva de forma íntegra
durante el tiempo establecido.
CR5.3 Todos los documentos de uso se actualizan periódicamente, retirándose
los anteriores, para una adecuación a las necesidades de la producción.
CR5.4 La documentación técnica necesaria se prepara, en su nivel de
responsabilidad, para la comercialización del producto o el servicio biotecnológico,
y en caso necesario, se transmite a los clientes.
?” @
!”
CR5.6 La información del proceso y manejo de equipos se registra, actualiza
y documenta para asegurar la comprensión de la misma por parte del personal
afectado.
?-W; ‚ =
equipos e instalaciones, solicitando las acciones complementarias oportunas de
acuerdo a los procedimientos establecidos, sino están en su área de responsabilidad.
CR6.1 La limpieza y/o desinfección en las operaciones del proceso se comprueba
!
!producto o servicio.
CR6.2 El desmontaje y limpieza de los equipos e instalaciones se lleva a cabo,
cuando es preciso, al establecer una nueva campaña, evitando las contaminaciones
cruzadas.
?W”+ }
=ƒ”
CR6.4 Los signos de deterioro, desgaste o mal funcionamiento de equipos, se
puedan ser solucionados por su equipo de trabajo.
CR6.5 La clase del área o sala se controla en cuanto a su limpieza y/o desinfección
cumpliendo las normas de seguridad y salud laboral.
CR6.6 La limpieza, desinfección y orden se asegura según normas en el área de
la unidad de proceso, y el área de trabajo se mantiene en todo momento libre de
productos o elementos ajenos al proceso.
Contexto profesional
Medios de producción
Equipos informáticos, simuladores y equipos de entrenamiento. Cuadros de control.
Medios de registro manual o electrónico de datos.
Productos y resultados
[@
o de métodos establecidos, tarifas de tiempos, listas de materiales, procedimientos
=”=
de uso. Informes técnicos. Documentación general de proceso de fabricación y
acondicionamiento de productos biotecnológicos, y proceso de obtención del servicio
biotecnológico, y métodos de programación del proceso, métodos de elaboración
@
” ”
Información utilizada o generada
Guía del proceso biotecnológico. Diagrama del proceso productivo y de obtención
del servicio. Organigrama de la empresa. Programa del proceso. Procedimientos
e instrucciones de operación. Documentación de productos, servicios,
instalaciones y máquinas. Normas de correcta fabricación y buenas prácticas
de documentación. Informes oficiales en general para autoridades regulatorias.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70902Certificados de organismos genéticamente manipulados. Informes de planes de
contención y emergencia. Normas de correcta obtención del servicio. Manual de
funcionamiento de máquinas o equipos y servicios auxiliares. Procedimientos de
limpieza normalizada y referenciada. Diagramas, planos y esquemas de equipos
e instalaciones. Informes de optimización. Esquemas de protección de la planta
y su distribución. Normas de seguridad e higiene personal individual. Normas de
prevención de riesgos. Manual de mantenimiento y programa de mantenimiento
de uso. Procesos discontinuos y continuos con procedimientos normalizados.
Métodos propios de elaboración de productos y servicios biotecnológicos.
Instrucciones escritas de operación y de toma de muestra. Procedimientos de
actuación de áreas limpias, zonas estériles y de citotóxicos. Procedimientos de
operación con productos volátiles. Procedimiento de funcionamiento y cambio
de formato de equipos. Procedimiento de análisis en proceso. Esquemas de
servicios de planta y su distribución. Gráficos, cartas de control y registros de
los parámetros de proceso. Leyes y normas propias del sector al que se refiere
el proceso biotecnológico. Informes de secuenciación de ácidos nucleicos.
Documentación completa del lote.
Unidad de competencia 2
Denominación: OBTENER E INTERCAMBIAR DATOS BIOTECNOLÓGICOS
USANDO REDES TELEMÁTICAS Y TÉCNICAS DE BIOINFORMÁTICA
Nivel: 3
Código: UC1537_3
Realizaciones profesionales y criterios de realización
RP1: Comprobar, de acuerdo a su responsabilidad, el funcionamiento de los equipos
y de los programas informáticos necesarios para el procesamiento y la integridad de
los datos biotecnológicos.
CR1.1 Los manuales, diagramas y esquemas que tratan de los ordenadores,
! V
información solicitada en el plan de trabajo.
CR1.2 Los componentes de los equipos y de la instalación del sistema informático
se revisan para distribuir la información biotecnológica solicitada.
?”+ ~
! Vasegurar su correcto funcionamiento, siguiendo procedimientos establecidos.
?”-  !
incidencias siguiendo procedimientos establecidos.
CR1.5 Las medidas de mantenimiento de los sistemas informáticos se aplican
para garantizar la integridad de los datos, evitando redundancias, y recuperando,
en caso de necesidad, los datos mediante copias de seguridad.
?-;
! = V @
computacionales, realizando consultas, para ordenarla en formatos manipulables.
CR2.1 La realización de las determinaciones y procedimientos normalizados
! }
caracterización de la información de acuerdo al procedimiento establecido.
?”  =
bases de datos para ser usada como soporte y modelado de los procesos
biológicos.
!
!c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70903CR2.3 La información biotecnológica obtenida y su conocimiento generado,
=
servicios.
?”- 
V=requerimientos técnicos establecidos.
CR2.5 La integración de la información biotecnológica se realiza elaborando
procedimientos normalizados de uso siguiendo las instrucciones recibidas.
?-+;X!= !
facilitar el acceso de la información obtenida, en función de los requerimientos de
su superior y distribuyendo la información solicitada según los procedimientos
normalizados.
CR3.1 Los conjuntos de datos biotecnológicos resultantes se seleccionan, tratan
y procesan de acuerdo con el análisis de las funcionalidades requeridas por los
distintos departamentos implicados, para establecer relaciones entre la información
dispersa y poder así analizarla en el contexto de un producto, proceso y/o servicio.
CR3.2 La información biotecnológica almacenada y/o generada se emplea para
la realización de múltiples operaciones que pueden utilizarse en otras aplicaciones
o archivarse para el diseño de nuevos procesos, productos y servicios o en la
mejora de las funcionalidades establecidas.
CR3.3 La información biotecnológica obtenida se transmite a quien corresponda
de acuerdo con los procedimientos establecidos.
CR3.4 La información biotecnológica almacenada se garantiza su seguridad
mediante la elaboración periódica de copias de seguridad siguiendo procedimientos
normalizados.
RP4: Documentar y comunicar la información biotecnológica relevante, de acuerdo
a los procedimientos establecidos, dando garantía de la veracidad de los datos y la
trazabilidad de los registros de las bases de datos que los contienen.
?-” 
}! @
!
asegurar la trazabilidad.
?-” 
plazo previsto, al responsable y se entregan al solicitante en los plazos establecidos.
?-“+ ~ !
responsable de acuerdo con los procedimientos que garanticen su validez.
Contexto profesional
Medios de producción
Equipos informáticos conectados a Internet y periféricos. Sistemas operativos.
Herramientas de navegación. Sistemas de almacenamiento de datos de origen
!” ” ‡ V ˆ
de bases de datos relacionales. Bases de datos de biología molecular. Lenguajes y
programas especializados de utilización en biotecnología. Programas de estadística y
!”‡
consultas.
“X=Productos y resultados
Bases de datos disponibles para su uso. Copias de seguridad de acuerdo con el
plan de trabajo. Consultas personalizadas de acuerdo a requerimientos. Diseño de
!”?!
en la bases de datos. Procedimientos de selección en la importación y exportación
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70904de datos. Comparación de datos biotecnológicos. Consultas y sugerencias para la
elección de rutas metabólicas.
Información utilizada o generada
Utilizada: Procedimientos de administración y operación de las Bases de Datos.
– !”ˆ ‰ “ !
las copias de seguridad. Manuales de herramientas de búsqueda. Procesos de
optimización y algoritmos aplicables en biotecnología. Programas relacionados con el
análisis de secuencias de ácidos nucleicos y otras moléculas. Programas relacionados
con análisis de variabilidad genética mediante marcadores moleculares. Técnicas
estadísticas aplicables en biotecnología.
Generada: Adaptación lógica y física de las Bases de Datos. Recopilación de
información básica de secuencias moleculares.
Unidad de competencia 3
Denominación: SUPERVISAR LOS SISTEMAS DE CONTROL BÁSICO
Nivel: 3
Código: UC0577_3
Realizaciones profesionales y criterios de realización
RP1: Supervisar, registrar y controlar la calidad de los productos en proceso o
acabados, así como de vertidos, residuos y emisiones, a partir de datos aportados por
el sistema de control.
CR1.1 El programa de control analítico se cumple puntualmente siguiendo
los protocolos establecidos, y se realizan o encargan nuevos análisis de ciertos
parámetros, cuando los resultados son contradictorios.
CR1.2 Los protocolos de toma de muestra establecidos se interpretan y aplican
correctamente, y se ordena la toma de muestras extraordinaria, en aquellos casos
en que los resultados sean contradictorios con la marcha normal del proceso
químico.
CR1.3 Las muestras se toman de las sustancias, materiales o productos según
!
trazabilidad.
CR1.4 La utilización de instrumentos y reactivos es la adecuada y se realiza con
la habilidad requerida para obtener los resultados con la precisión necesaria.
CR1.5 Los parámetros a analizar en los productos y su relación con el proceso y

establecidos.
CR1.6 Los resultados de los análisis en planta o los remitidos por el laboratorio,
se interpretan correctamente para su aplicación en el control del proceso.
CR1.7 Los resultados de los análisis realizados se comprueba que concuerdan
con los valores que deben obtenerse a raíz de la marcha del proceso.
CR1.8 Los datos obtenidos de los sistemas de producción o de los productos
controlados se supervisan y validan, registrándolos en el soporte previsto para ello
y según procedimientos establecidos.
RP2: Supervisar los sistemas de control con la periodicidad establecida en el plan de
trabajo.
CR2.1 El sistema de control del proceso se mantiene en perfecto estado de
operación, realizando calibraciones de los sistemas de medida con la periodicidad
establecida en el plan de mantenimiento.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70905CR2.2 Los elementos de regulación se encuentran en perfecto estado de
operación, y se supervisa que efectúan la regulación del sistema en la dirección y
proporción establecida.
CR2.3 El estado de los sistemas de medida y control de parámetros externos al
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se comprueba y registra según procedimientos y con la frecuencia establecida o
siempre que se detecte una anomalía.
CR2.4 Los sistemas de comunicación y alarma se comprueban que están
en condiciones de operación y se mantienen en perfecto estado, realizando el
mantenimiento previsto para ellos.
CR2.5 Las instrucciones u órdenes de mantenimiento necesarias se dan para
reparar cualquier defecto de los sistemas de control, comunicación, alarma y
vigilancia.
RP3: Controlar el proceso en las operaciones de puesta en marcha y parada según las
funciones productivas del proceso químico.
CR3.1 Las consignas del sistema de control se suministran de acuerdo
a los objetivos de fabricación y según la secuencia y los procedimientos
establecidos.
CR3.2 Las condiciones de equipos, máquinas e instalaciones se comprueban,
para que sean acordes a las condiciones requeridas para la ejecución de los
trabajos de fabricación.
CR3.3 Las variables a controlar se comprueba que evolucionan dentro del rango
de valores previstos para alcanzar los valores propios del proceso en marcha o de
parada del mismo.
CR3.4 Las condiciones de equipos, máquinas e instalaciones auxiliares al proceso
principal se comprueban para que sean acordes a las condiciones requeridas y
a la sincronización del proceso, supervisando la evolución de las variables que
regulan dichos procesos auxiliares.
CR3.5 Las instrucciones y peticiones necesarias para asegurar la evolución del
proceso se transmiten, así como, las operaciones no realizables desde el sistema
de control.
RP4: Controlar el proceso en marcha normal bajo procedimientos establecidos y con
sincronización de las operaciones.
CR4.1 Las consignas del sistema de control siguen los planes de producción
establecidos.
CR4.2 Las variables controladas se mantienen en los valores previstos y se
toman las medidas correctoras o las actuaciones precisas, cuando el sistema de
control suministra una señal de alarma atendiendo a las señales de alarma que
suministra el sistema de control.
CR4.3 Las consignas se corrigen en función de las variaciones del proceso y de
la interpretación de los resultados obtenidos en el plan de análisis.
CR4.4 Las anomalías del sistema se detectan y se lanzan las órdenes de corrección
necesarias, comprobando que dichas actuaciones consiguen reconducir el proceso.
CR4.5 Los valores medidos que no resulten acordes con la información
suministrada por el sistema de control, se detectan y se lanzan las órdenes
necesarias para su comprobación y corrección.
RP5: Manejar los sistemas de control de proceso y de servicios auxiliares para asegurar el
plan de producción en cuanto a la calidad y cantidad de los productos químicos a obtener.
CR5.1 La cantidad y calidad de los productos del proceso se controla y registra,
comprobando se ajustan a las pautas del plan de producción.
CR5.2 Las desviaciones de la producción respecto al programa previsto se
detectan y anotan, apuntando las posibles causas de dichas desviaciones.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70906CR5.3 Las desviaciones respecto a las pautas de calidad o de producción
previstas se corrigen o, en su caso, se comunican a las personas responsables y
en los soportes establecidos.
CR5.4 Los niveles de calidad de los productos químicos obtenidos, o los servicios
de producción.
RP6: Controlar los efectos que el proceso químico o de producción de energía y
servicios auxiliares puede causar al exterior.
CR6.1 Los posibles efectos o consecuencias en la seguridad del proceso, en
la salud de las personas y en la contaminación del medio ambiente se detectan
a partir de los parámetros controlados, emprendiendo las acciones correctoras
establecidas para ello o en su caso comunicándolo a sus superiores
?W”  €
!directamente en el ambiente se controlan, emprendiendo las acciones correctoras
o en su caso comunicándolo a sus superiores.
CR6.3 Cualquier alteración posible o detectada que afecte gravemente a la
seguridad o el ambiente, se comunica o alerta a las personas responsables.
CR6.4 El control del proceso asegura que la contaminación ambiental es mínima
y que el proceso utiliza una cantidad de combustibles y energía adecuada.
?-H;Š€
su cargo para mejorar la coordinación y asegurar la producción en cantidad, calidad y
plazos establecidos.
CR7.1 Los responsables del departamento de control mantienen relaciones
€”
CR7.2 La colaboración con otros departamentos o equipos se realiza, para cubrir
€”
CR7.3 La resolución de problemas se aborda de forma conjunta, relacionándose
con otros departamentos de la empresa según las necesidades presentadas.
?H”- 
mantenimiento, almacenes y seguridad entre otros, se mantienen de modo
habitual, para asegurar la producción en cantidad, calidad y plazos establecidos.
CR7.5 Se aclaran, durante el relevo, las posibles dudas a las personas que se
incorporan al puesto de trabajo, de forma que el cambio no suponga un factor de
perturbación de la actividad productiva.
Contexto profesional
Medios de producción
Elementos de regulación. Lazos de control con sensor, actuadores, transmisores
y controladores. Panel de control con dispositivos de control lógico programable.
Equipos e instrumentos de medida y ensayo (básculas, balanzas, termómetros,
manómetros, caudalímetros, densímetros, pHmetros, otros); equipos y útiles de toma
de muestras; sistemas de control local (transmisores, convertidores, reguladores
!`Œ
(convertidores, válvulas, actuadores, y otros); analizadores automáticos; analizadores
en línea, sistemas de registro manual o informatizados; herramientas y útiles auxiliares.
Sistemas de comunicación. Sistemas de comprobación de la calidad de materias
€”
Productos y resultados
Hojas de registro cumplimentadas y cartas de control. Proceso químico bajo control
y en estado estacionario. Proceso de producción de energía y de servicios auxiliares
bajo control y en régimen estacionario. Muestras. Resultados de ensayos y análisis.
Hojas de registro e informes técnicos.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70907Información utilizada o generada
! ” ! €}
!” -normalizados de operación. Sistemas de registro de datos. Datos sobre calidad de
la materia en curso. Partes escritos e informatizados de control de calidad. Métodos
de ajuste y sistemas de medida y control. Métodos de control de calidad. Normas y
documentación asociada al control de calidad. Métodos manuales automáticos o de
campo para determinación de los parámetros de calidad de la materia en proceso.
Métodos de muestreo. Métodos de archivo de datos y documentos. Aplicaciones
estadísticas al control de calidad. Normas de correcta fabricación.
Unidad de competencia 4
Denominación: SUPERVISAR Y OPERAR LOS SISTEMAS DE CONTROL
AVANZADO Y DE OPTIMIZACIÓN
Nivel: 3
Código: UC0578_3
Realizaciones profesionales y criterios de realización
RP1: Supervisar el estado del sistema de control avanzado, con la periodicidad
establecida en el plan de trabajo.
CR1.1 Los elementos del sistema de control avanzado se mantienen operativos,
realizando las calibraciones y comprobaciones requeridas con la frecuencia
establecida o, siempre y cuando se detecten anomalías no atribuibles a otras
causas (resultado de análisis, variables medidas in situ y otras).
CR1.2 El estado de enlace con el control básico se mantiene de acuerdo a la
situación del sistema y a la del proceso.
CR1.3 Los ordenadores y sistemas de control que incluyen control avanzado se
supervisan cuando se hallan operativos.
CR1.4 Los equipos de control avanzado se supervisan y validan según
procedimientos antes de conectarlos al sistema de control básico.
CR1.5 Los sistemas de vigilancia, comunicación y alarma se comprueban
periódicamente, para garantizar que se encuentran en condiciones de operación.
CR1.6 Ante cualquier anomalía de funcionamiento se lanzan las peticiones de
servicio necesarias para su comprobación y corrección.
RP2: Controlar las variables del proceso mediante el sistema de control avanzado para
asegurar una producción en cantidad, calidad y tiempo.
?” !=}
objetivos de fabricación y según la secuencia y los procedimientos establecidos.
CR2.2 Las condiciones de equipos, máquinas e instalaciones del proceso y de
producción de energía y de otros servicios auxiliares se comprueban, para que
sean acordes con las condiciones requeridas por el proceso de producción.
CR2.3 Las variables controladas se mantienen en los valores previstos,
atendiendo a las señales de anticipación de anomalías que suministra el sistema
de control avanzado.
CR2.4 Las instrucciones y peticiones necesarias para asegurar la correcta
evolución del proceso se transmiten, en particular las relacionadas con operaciones
no realizables desde el sistema de control, comprobando que dichas actuaciones
consiguen reconducir el proceso a las condiciones establecidas.
CR2.5 Los valores aportados por analizadores en línea, muestras de laboratorio,
ensayos in situ o cálculos del propio sistema se introducen en el sistema de control
= !!=
mismos.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70908CR2.6 El uso del sistema del sistema de control avanzado permite mantener la
estabilidad del proceso, evita disfunciones mediante la detección anticipada de
desviaciones y asegura que la producción se mantenga en el margen de calidad
requerida.
RP3: Realizar el control del proceso para conseguir su optimización, y minimizar los
riesgos y la contaminación medioambiental.
CR3.1 Los sistemas de optimización del proceso se mantienen operativos durante
los periodos y situaciones del proceso previstos en los protocolos de fabricación.
CR3.2 Las variaciones de los valores externos al proceso necesarios para la
optimización del proceso (precios, consumos, logística y otros), se introducen en
el sistema avanzado de control.
CR3.3 La revisión de las restricciones del proceso, se tienen en cuenta, en
cuanto a cantidad y calidad a producir, para optimizar el proceso.
CR3.4 Los sistemas de optimización on-line se conectan o desconectan del
sistema de control adecuadamente según los procedimientos establecidos.
CR3.5 Los sistemas de optimización off-line se utilizan en la forma prevista.
RP4: Actuar en condiciones de emergencia de acuerdo a los planes previstos para
evitar riesgos en las personas, en las instalaciones y en el medio ambiente.
CR4.1 Las actuaciones en caso de puesta en marcha, paradas, emergencias o
marcha normal se realizan de acuerdo a los procedimientos, manuales, planes y
criterios establecidos.
CR4.2 En caso de emergencia se actúa sobre el sistema de control según
procedimientos de operación y de acuerdo a los planes de emergencia, para
minimizar los efectos de las anomalías o para reconducirlas.
CR4.3 Los sistemas de comunicación y alarma se operan de acuerdo a los
planes de emergencia, vigilando y validando la entrada y salida de información.
CR4.4 Se mantiene, en todo momento, la prioridad por la seguridad de las
personas y el medioambiente.
RP5: Supervisar y mantener en orden y condiciones de trabajo la sala de control,
asegurando la transmisión de la información relevante en el cambio de turno.
CR5.1 La normativa de seguridad y las condiciones higiénicas se supervisa que
se cumple en la sala de control.
CR5.2 El cuarto de control cumple los requisitos de habitabilidad, iluminación,
temperatura, ventilación y condiciones acústicas.
CR5.3 Los distintos sistemas de alarma y vigilancia remota (cámaras de televisión,
radio, interfonos y otros), están en condiciones de operación y se comprueba su
funcionamiento con la frecuencia establecida en el plan de mantenimiento.
CR5.4 La sala de control está limpia y libre de materiales residuales o de cualquier
otro tipo de contaminación.
?” N@Z}`
toda la información necesaria respecto al estado de equipos, proceso y trabajos de
mantenimiento, asegurando la continuidad del proceso.
CR5.6 El turno de trabajo entrante es informado de las principales anomalías
detectadas en el turno anterior y las acciones correctoras emprendidas, así como
sobre la valoración de los efectos de dichas acciones.
Contexto profesional
Medios de producción
Elementos de regulación. Lazos de control con sensor, actuadores, transmisores y
controladores. Panel de control con dispositivos control lógico programable. Equipos
e instrumentos de medida y ensayo (básculas, balanzas, termómetros, manómetros,
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70909caudalímetros, densímetros, pHmetros, otros); equipos y útiles de toma de muestras;
sistemas de control local (transmisores, convertidores, reguladores neumáticos o
!`ΠZ
válvulas, actuadores, y otros); analizadores automáticos; analizadores en línea sistemas
de registro manual o informatizados. Herramientas y útiles auxiliares. Sistemas de
comunicación. Sistemas de comprobación de la calidad de materias primas, productos
€ ” !”
Módulos de control, de cálculo u registro y monitores de visualización. Redes
neuronales y sistemas de expertos. Sistemas de alarma, vigilancia y comunicación.
Productos y resultados
Hojas de registro cumplimentadas y cartas de control. Proceso químico optimizado,
bajo control y en estado estacionario. Proceso de producción de energía y de servicios
auxiliares optimizado, bajo control y en régimen estacionario. Muestras. Resultados de
ensayos y análisis. Hojas de registro e informes técnicos.
Información utilizada o generada
! ” ! €}
!” -normalizados de operación. Sistemas de registro de datos. Datos sobre calidad de
la materia en curso. Partes escritos e informatizados de control de calidad. Métodos
de ajuste y sistemas de medida y control. Métodos de control de calidad. Normas y
documentación asociada al control de calidad. Métodos manuales automáticos o de
campo para determinación de los parámetros de calidad de la materia en proceso.
Métodos de muestreo. Métodos de archivo de datos y documentos. Aplicaciones
estadísticas al control de calidad. Normas de correcta fabricación.
Unidad de competencia 5
Denominación: GARANTIZAR LA CALIDAD DEL PROCESO DE OBTENCIÓN DE
PRODUCTOS Y SERVICIOS BIOTECNOLÓGICOS
Nivel: 3
Código: UC1558_3
Realizaciones profesionales y criterios de realización
RP1: Supervisar el cumplimiento del plan de calidad biotecnológico establecido por la
organización, interpretando adecuadamente el mismo, siguiendo los procedimientos
!
jerárquico.
?” Y
conocen y difunden según el plan establecido, especialmente las normas que
afectan al área de su responsabilidad.
CR1.2 Las intervenciones a realizar en las distintas fases del proceso de control
de calidad –proveedores, recepción, proceso, producto o servicio– se establecen,
siguiendo directrices de correctas prácticas de fabricación o realización de servicios
–GMP, GLP, entre otras–.
CR1.3 Las acciones necesarias ante desviaciones previsibles se comunican a su
inmediato superior y se desarrollan siguiendo GMP, GLP entre otras.
CR1.4 Las instrucciones generales que suponen la realización de múltiples
operaciones más sencillas, se interpretan para asegurar la correcta obtención del
producto o servicio biotecnológico.
CR1.5 Las instrucciones generales en las secuencias de operaciones de control
de calidad se desarrollan en instrucciones precisas.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70910CR1.6 Las variables biológicas se ajustan en el proceso a los rangos de viabilidad
y calidad requerida en los procedimientos establecidos.
?-; X!=
acuerdo al procedimiento establecido, para asegurar el adecuado funcionamiento del
proceso o del servicio biotecnológico.
CR2.1 Todos los documentos de recepción, almacenamiento y expedición se
controlan y registran, de forma que se permita el control de existencias.
CR2.2 El almacén se distribuye siguiendo los criterios logísticos más adecuados
para evitar riesgos y asegurar la calidad y la adecuada documentación del
material.
?”+ Y!
evitar confusiones en la distribución.
?”-  = }
permitir una gestión rápida de todo el material.
CR2.5 Las pesadas de materiales y/o las manipulaciones biotecnológicas se
==!”
CR2.6 La distribución de materiales se organiza de forma que, cada tipo y
cantidad de materia o envase, se asigne en base a las necesidades del proceso
!
segura, para que no se produzcan contaminaciones ni deterioros.
?”H Y
prescritos por calidad.
?”* Y
=!
registrando dichas operaciones asegurando el control de existencias.
RP3: Distribuir y coordinar el trabajo de su equipo de control de calidad en proceso, en
la zona de producción o en la zona de realización del servicio biotecnológico.
?+”  = !
! !
biotecnológico.
CR3.2 Los materiales para el control en proceso –muestreadores, recipientes de
muestras, instrumental de análisis y otros–, están en orden y disposición de uso.
CR3.3 La organización del trabajo del equipo de su área de responsabilidad,
se establece de acuerdo a las exigencias de calidad del lote, según grado de
!”
CR3.4 Los instrumentos de control local se ajustan y/o calibran, durante las
paradas, puestas en marcha o en el momento en que así se haya determinado,
en las consignas correspondientes a cada momento de las secuencias de
operación.
CR3.5 Las operaciones a realizar por terceros para mantener el proceso en las
condiciones establecidas, se comunican en el tiempo y la forma prevista en los
protocolos.
CR3.6 Las tareas de control de calidad en proceso se sincronizan con otras

?–; !ƒ!
!!
que hayan sido determinadas en el procedimiento.
CR4.1 Los muestreos de productos intermedios y/o los controles en las etapas
intermedias del proceso se realizan según el programa del proceso biotecnológico
o realización de servicio y en caso necesario, se realizan tomas de muestras
especiales o extraordinarias.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70911CR4.2 Los resultados sobre estabilidad del material biológico obtenido y/o
la veracidad de la información generada se tienen en cuenta, al igual que los
fenómenos que pueden incidir sobre la estabilidad de las preparaciones o ensayos.
CR4.3 La frecuencia de control y el número de muestras a tomar se establece,
para las etapas críticas del proceso biotecnológico, según el procedimiento.
CR4.4 Las mediciones periódicas establecidas de las variables no integradas en
el sistema de control, se realizan y se registran de forma conveniente.
?-”  ! =
aplicando el procedimiento descrito de toma de muestras, realizando su registro
!ƒ!”
CR4.6 Los datos de la evolución de las variables de proceso, se registran en
!
establecidas.
CR4.7 Las mediciones obtenidas se comprueba que corresponden con la
situación del proceso o servicio biotecnológico y se contrastan con los valores
establecidos en las pautas de control o en el plan de producción o ejecución del
servicio.
RP5: Controlar los ensayos realizados y parámetros de calidad en proceso, tanto
de materias primas, como productos intermedios, elementos de acondicionamiento,
productos y servicios biotecnológicos para su aprobación por las personas autorizadas.
?” 
los materiales de acondicionamiento y productos auxiliares.
CR5.2 El porcentaje de los diversos componentes se determina en el producto y
servicio acabado y en especial los ingredientes activos.
?”+  !
la consulta de las constantes físicas, químicas, bioquímicas u otros parámetros
necesarios para el proceso y servicio biotecnológico.
?”- ~@
interpretación.
CR5.5 Los resultados se supervisan, presentándose de forma coherente para
una posterior validación en su caso.
CR5.6 Los resultados obtenidos se comprueban con las normas establecidas por
el departamento de control de calidad, si lo hubiese o por el personal autorizado
correspondiente.
CR5.7 Los datos de los ensayos en proceso descritos en el plan de calidad se
supervisan.
CR5.8 Los ensayos a realizar, si procede, se desarrollan con la precisión y
exactitud necesaria con un consumo adecuado de reactivos.
CR5.9 Los resultados obtenidos son comunicados para su aprobación por la
= !
información biotecnológica generada.
RP6: Proponer medidas de corrección frente a desviaciones de calidad y acometerlas,
tras su validación por su superior, para la mejora del proceso biotecnológico, actuando
}”
CR6.1 Las discrepancias entre las medidas, y la situación del proceso, se detectan y comprueban a tiempo.
CR6.2 Los defectos críticos se registran, sugiriendo las posibles causas.
CR6.3 Las medidas de corrección se ponen en marcha, cuando se está
autorizado, o se solicitan más datos cuando es necesario, para corregir el defecto.
CR6.4 Las anomalías, desviaciones o incidencias en los sistemas de control
local, se solucionan o transmiten a su superior según el plan establecido.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70912RP7: Elaborar informes técnicos como resultado del trabajo del control de calidad en
proceso biotecnológico, comunicándoselos a su superior y en los soportes establecidos.
CR7.1 Los imprevistos o anomalías detectadas en el proceso biotecnológico
se registran junto con las previsibles causas de los mismos y las soluciones
propuestas o emprendidas.
CR7.2 El cálculo de rendimiento y/o estimación del servicio generado se realiza
y se aportan causas ante posibles desviaciones.
CR7.3 Los resultados se introducen en las bases de datos de calidad y se revisa
la documentación del lote o del paquete de información generada.
CR7.4 Los resultados se informan y transmiten mediante documentos escritos
según instrucciones.
CR7.5 La información de la situación del área de trabajo y de todos sus elementos,
se registra en los soportes y en el tiempo establecido.
Contexto profesional
Medios de producción
Sistema de transporte de materiales. Sistemas y equipos informáticos de control de
almacenamiento y de conservación de material biológico. Instrumentos y aparatos
para determinar propiedades biológicas. Instrumental para toma de muestras.
Instrumentos, equipos y aparatos para ensayos físicos, químicos y microbiológicos.
Sistemas y materiales de acondicionamiento de organismos vivos. Material genético,
bioquímico y biológico en general. Reactivos y equipos para análisis biotecnológicos
en proceso. Agentes, equipos e instrumentos de limpieza y desinfección. Aisladores,
cabinas, áreas y otros equipos para agentes citotóxicos y citostáticos. Equipos y
sistemas de esterilización de los fermentadores. Equipos, aparatos e instalaciones
dedicadas al desarrollo o propagación de inóculos, a micro-manipulación de células
y de microorganismos. Cultivos hidropónicos. Equipos, aparatos e instalaciones
dedicadas al cultivo celular o de microorganismos en condiciones controladas como
biorreactores en general. Sistemas, equipos y aparatos de adición de nutrientes,
agentes antiespumantes y otros. Aparatos, sistemas y equipos de inmovilización
de células y enzimas. Aparatos y equipos para transformación genética, selección
microbiana y de células. Soportes para ensayos de material genético, para sistemas
ƒ
” NK N?Kproteínas. Equipos y aparatos para la síntesis de ácidos nucleicos y aminoácidos o
para elucidación estructural de metabolitos. Sistemas de cribado robotizados para
análisis de actividades biológicas. Equipos para la conservación de los bancos de
células. Equipos para la propagación de inóculos. Fermentadores, fotorreactores y
otros aparatos auxiliares de fermentación.
Productos y resultados
Ž ” ~
” -supervisados por procesos de biotecnología y servicios biotecnológicos. Informes
sobre calidad del proceso. Reactivos y patrones utilizados y controlados en las
determinaciones de carga microbiana exógena, endotoxinas y otros contaminantes.
Š =
generados por biotecnología según procedimientos establecidos. Células originales
y transformadas genéticamente. Material biológico en general, incluyendo enzimas,
extractos y componentes con la calidad requerida. Informes basados en cultivos
celulares: citotoxicidad y otros para servicios biotecnológicos.
Información utilizada o generada
Protocolo de procesos con mayor o menor rigor regulatorio atendiendo a normativa
!”K!
Salud Laboral. Documentación completa del lote y del material de acondicionamiento
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70913empleado. Normas de control de calidad, procedimientos e instrucciones de ensayo,
!”~ˆ=@”Š
“~”~!
de productos químicos Normas de proceso biotecnológico y buenas prácticas de
documentación. Leyes y normas del sector de biotecnología. Regulación sobre
Organismos Manipulados Genéticamente, si fuera de aplicación.
Unidad de competencia 6
Denominación: SUPERVISAR EL ADECUADO CUMPLIMIENTO DE LAS NORMAS
DE SEGURIDAD Y AMBIENTALES EN BIOTECNOLOGÍA
Nivel: 3
Código: UC1541_3
Realizaciones profesionales y criterios de realización
RP1: Aplicar las principales medidas de seguridad en cada una de las operaciones
biotecnológicas a realizar siguiendo instrucciones recibidas y los protocolos
establecidos.
CR1.1 Los agentes contaminantes químicos y biológicos que se generan en las
!!”
CR1.2 La guía de fabricación y/o proceso se comprueba que describe los equipos
de protección individual que deben emplearse en cada operación.
CR1.3 El funcionamiento de los dispositivos de protección y detección de riesgos

CR1.4 El cumplimiento de las normas de seguridad se comprueba en la
! €
operaciones.
CR1.5 Las medidas de seguridad en el orden, la limpieza y mantenimiento de
uso de máquinas y aparatos se aplican adecuadamente.
CR1.6 Las instrucciones impartidas al personal a su cargo se tienen en cuenta
y cumplen las normas de seguridad y ambientales, motivando a la adopción de
nuevas formas de trabajo que contribuyan a la reducción de los riesgos.
CR1.7 Los principales puntos a vigilar en la puesta en marcha de los equipos, en

RP2: Controlar la actividad biotecnológica en distintas zonas, según el riesgo
! }
establecido.
?” 

en la zona, según la actividad a realizar y el proceso a desarrollar.
CR2.2 La formación del personal se utiliza como medio para prevenir la
contaminación y fomentar el cumplimiento de los protocolos de seguridad y
ambientales predeterminados.
CR2.3 El equipo de protección individual que debe emplearse en cada operación,
!!
de la sala y del producto y/o servicio.
CR2.4 Las normas de higiene y aseo se cumplen de acuerdo con las indicaciones
escritas en la guía del proceso biotecnológico.
CR2.5 Toda persona enferma o con alergias se controla que haya pasado
producto y/o servicio buscado.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70914CR2.6 El personal que trabaja en zonas limpias se controla que acceda y actúe
según protocolos.
?”H }!
actualizadas y correctamente organizadas en los manuales correspondientes.
CR2.8 En el caso de trabajo con material biológico que requiera medidas
!
las personas implicadas en dicho trabajo les capacitan, desde un punto de vista
sanitario, para desarrollar el mismo.
?-+;‚
ambiental relacionadas con el proceso y/o servicio biotecnológico.
CR3.1 Toda la información relacionada con las medidas de protección del
medio ambiente –leyes, reglamentos, directivas, normativas internas, otros– se
comprueba está disponible, actualizada y en el lugar señalado para ello.
?+” !
siguiendo criterios establecidos y aplicadas para la coherencia de su
universalidad.
CR3.3 Los puntos críticos de los equipos de proceso o de depuración, que
puedan afectar al medio ambiente, están controlados.
CR3.4 Los registros de medio ambiente exigidos por la legislación y por la guía
del proceso biotecnológico se archivan y actualizan.
CR3.5 Todos los trabajadores a su cargo reciben formación y/o instrucciones
para disminuir el impacto de su actividad en el medio ambiente y se evalúa el
efecto de dichas actividades mediante seguimiento.
RP4: Coordinar en su área de responsabilidad la actividad biotecnológica de respuesta
a situaciones de emergencia evitando riesgos innecesarios siguiendo protocolos
establecidos.
CR4.1 Las medidas previstas en el plan de emergencia se adoptan y se integran
en la organización del mismo, cuando éste entra en funcionamiento.
CR4.2 La situación de emergencia producida se analiza para realizar una
evaluación inicial urgente de los riesgos que puede suponer para las personas, las
instalaciones, el proceso biotecnológico y el medio ambiente.
CR4.3 La situación de emergencia se comunica al equipo responsable de
seguridad y se actúa de acuerdo a sus instrucciones, dando a su vez instrucciones
concretas al personal que se encuentra en su área de trabajo para ejecutar las
recibidas.
CR4.4 Las decisiones respecto a la parada de equipos e instrumentos y
!
urgencia lo requiere, y se dan las instrucciones necesarias al personal a su cargo
para llevarlas a cabo.
CR4.5 Las acciones ante una situación de emergencia se realizan en un orden
!=!”
RP5: Controlar en su área de responsabilidad los tratamientos de los diferentes
contaminantes mediante la vigilancia de los riesgos de sus parámetros asociados.
CR5.1 Todos los procesos susceptibles de producir contaminación se vigilan, así
como el tipo de contaminación que produce cada agente.
CR5.2 Los residuos sólidos no reciclables se supervisan para su recogida y
tratamiento según instrucciones.
CR5.3 Los residuos sólidos reciclables se supervisan para su recuperación para
su utilización.
?”- ~€}!”
CR5.5 Cuando se requiera, la calidad del aire ambiental al final del proceso
se controla que se encuentre dentro de los límites que fija la normativa
específica.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70915CR5.6 Todos los vertidos realizados se supervisa que están dentro de las
normas y la documentación asociada a dichos vertidos se mantiene al día según
la legislación vigente.
CR5.7 Los residuos biológicos se recogen para su tratamiento según
instrucciones.
Contexto profesional
Medios de producción
Equipos normalizados de protección individual –ropa, calzado de seguridad, cascos,
gafas, ropa estéril, otros–. Dispositivos de protección –dispositivos de detección de
fugas de gas, de detección de fuego, lavaojos, duchas, extintores, otros–. Dispositivos
de seguridad de máquinas e instalaciones. Dispositivos de detección y medida de
€
muestreadores de aire, muestreadores de agua, pHmetros, termómetros, analizadores
!=!=
compuestos en el aire o en el agua, equipos de detección de carga biológica, entre
otros–. Instrumentos de medida portátiles de condiciones ambientales. Equipos de
!} ! ”
~
 €! ” Š !
tratamiento. Muestras de aire. Productos biotecnológicos que deben ser tratados para
su eliminación.
Productos y resultados

“-de emergencia interior y seguridad aplicable en el proceso. Control de las normas de
seguridad y ambientales.
Información utilizada o generada
Utilizada: Buenas prácticas de proceso y laboratorio.Normas de seguridad y de
protección ambiental. Procedimientos escritos normalizados sobre seguridad.
Manuales de uso de los equipos de protección individual. Manual de uso de los
equipos de prevención y respuesta a la emergencia. Legislación y normativa sobre
biotecnología.
Generada: Documentación requerida para la utilización de los productos y/o servicios
biotecnológicos resultantes.
III. FORMACIÓN DEL CERTIFICADO DE PROFESIONALIDAD
MODULO FORMATIVO 1
Denominación: ORGANIZACIÓN DE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS DE BASE
BIOLÓGICA Y DEL DESARROLLO DE SERVICIOS BIOTECNOLÓGICOS.
Código: MF1557_3
3Asociado a la Unidad de Competencia:
UC1557_3: Organizar la fabricación de productos de base biológica y el desarrollo de
servicios biotecnológicos.
Duración: 150 horas
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70916UNIDAD FORMATIVA 1
Denominación: PLANIFICACIÓN, ORGANIZACIÓN Y CONTROL DE LA
FABRICACIÓN DE PRODUCTOS BIOTECNOLÓGICOS.
Código: UF2083
Duración: 90 horas
Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con las RP1, RP2,
RP3 y RP6.
Capacidades y criterios de evaluación
C1: Analizar los procesos básicos en la obtención de productos o servicios
biotecnológicos, relacionando las fases y operaciones básicas y auxiliares con las
manipulaciones y/o transformaciones de las materias primas.
~”
sus características desde la perspectiva de su economía, rendimiento y control
del proceso.
CE1.2 En un supuesto práctico convenientemente caracterizado, describir las
principales técnicas, materiales, equipos, instalaciones y procesos de obtención
de productos y servicios biotecnológicos utilizados, señalando las industrias y
sectores en los que se aplican.
 [
subproductos y tipo de reacción bioquímica usada.
– Asociar los campos de aplicación de los productos fabricados y los servicios
obtenidos.
– Aislar los parámetros característicos de cada etapa –fases, temperaturas,
presiones, concentraciones, pH y otros–.
– Establecer un diagrama detallado del proceso en el que aparezcan las
diferentes etapas del mismo y su cronología –reciclajes, tratamientos
paralelos, y otros– y los aparatos y equipos –separación, mezcla, granulación,
secado, compresión, otros– y los dispositivos de control y regulación de la
calidad y de seguridad utilizados.
– Establecer un balance de los materiales sobre las líneas principales del
proceso.
CE1.3 Analizar la aplicación de los procedimientos normalizados de operación
requeridos en las principales técnicas, materiales, equipos, instalaciones y
procesos utilizados en el proceso.
~”- ~
–balance de materiales– y economía del proceso productivo a partir de los
ƒ
contenida en el servicio obtenido.
CE1.5 En un supuesto práctico, dibujar un esquema de una posible distribución
}}!”
C2: Describir y relacionar el funcionamiento de los equipos de producción auxiliares
€
relacionando la función que desempeñan en las distintas zonas de proceso con las
características de los equipos.
~”
grados, asociando los diferentes tipos de proceso, con las características
€!=”
CE2.2 En un supuesto práctico convenientemente caracterizado, determinar
los posibles tratamientos del agua en función del uso al que se va a destinar.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70917CE2.3 Relacionar los criterios de pureza química y bacteriológica del agua,
=!
proceso.
CE2.4 Describir la composición del aire y de sus principales contaminantes
químicos y biológicos, relacionándolo con sus usos a nivel biotecnológico en la

C3: Describir la estructura organizativa y funcional de las industrias productivas y
empresas de servicios biotecnológicos.
CE3.1 Explicar las áreas funcionales de una industria productiva y empresa
de servicios biotecnológicos y el personal asociado a las mismas.
CE3.2 En un supuesto práctico, explicar mediante diagramas y organigramas
las relaciones organizativas y funcionales internas y externas del área de
proceso biotecnológico.
~+”+ €}
!!”
~+”- !
nuevos ingresos o cambios de puesto de trabajo, dentro la industria productiva
!”
CE3.5 Explicar los mecanismos de relación entre el jefe de departamento y
los miembros del grupo de trabajo, o entre diferentes departamentos, como
parte imprescindible de la optimización de procesos, aumento de la calidad y
mejora de la coordinación global del proceso.
-; @ ! !=
rutinarias y especiales de un grupo de trabajo en el área de proceso biotecnológico.
~-” ~!
= != }
establecida y de la escala de prioridades.
~-”
= }hechos básicos y necesarios para evitar pérdidas de tiempo y minimizar errores.
~-“+
herramienta de mejora del rendimiento propio.
~-“- [
! }áreas de proceso biotecnológico.
~-” [ @ !
!soluciones alternativas y de mejora del clima laboral.
CE4.6 En un supuesto práctico convenientemente caracterizado, analizar las
técnicas de supervisión de las tareas individuales asignadas en un grupo de
trabajo.
CE4.7 Evaluar el comportamiento humano como medida de prevención de
€@”
CE4.8 Explicar las diferentes técnicas de actuación cuando la otra parte no
quiere llegar a acuerdo.
CE4.9 Evaluar nivel de conocimientos de los integrantes del grupo de trabajo.
~-“‘ ˆ
conocimientos de todo el grupo.
CE4.11 Establecer ciclos formativos y jornadas de actualización de los
distintos procedimientos, normas e instrucciones de operación, con especial
relevancia de las Normas de correcta fabricación.
CE4.12 Promulgar y hacer cumplir los procedimientos de coordinación con
otros departamentos en especial aquellos que requieran de comunicaciones o
documentos normalizados.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70918;
Empresariales (ERP)
CE5.1 Liberar Orden de proceso del sistema ERP, con el consiguiente pedido
de MP a almacén, y reserva de recursos productivos necesarios ( equipos,
personal, servicios, etc. ).
~” N ~?-
de las diferentes etapas del proceso.
CE5.3 Comunicar las incidencias y medidas adoptadas en el ERP.
CE5.4 Cerrar los lotes con entrega de productos a almacén.
CE5.5 Efectuar la retroalimentación del sistema ERP, adoptando las
correcciones necesarias para ajustar el programa a la situación real de trabajo.
– ?
Contenidos
1. Procedimientos normalizados de operación utilizados en el proceso
– La planta biotecnológica.
 N!”
– Aspectos especiales: climatización, esterilidad, humedad, presión, iluminación,
hábitos de trabajo en zonas especiales, y otros.
– Áreas funcionales de una industria productiva y empresa de servicios
biotecnológicos.
– Diagramas y organigramas de relaciones organizativas y funcionales
internas y externas del área de proceso biotecnológico.
– Estructura laboral y estrategias de formación.
– Materias y materiales utilizados en el proceso.
– Materias primas y materiales de origen.
– Agua de proceso.
 N”
 ~”
 Š@!;”
– Excipientes, materiales de acondicionamiento y transportadores: tipos y
funciones.
– Balance de materiales y economía del proceso productivo.
– Etapas del proceso: cronología.
2. Operaciones en biotecnología industrial
– Principios biotecnológicos de las diferentes operaciones básicas.
– Fermentación y cultivo celular.
– Producción de proteínas recombinantes y obtención de anticuerpos.
– Cultivos animales y vegetales.
– Organismos manipulados genéticamente.
– Equipos industriales, escala piloto y laboratorio.
– Extracción.
 =”
– Esterilización.
– Acondicionado del principio activo: Concepto y tipos.
– Sistemas de liberación controlada.
3. Máquinas, equipos e instalaciones en biotecnología
– Elementos constructivos y detalles de funcionamiento de reactores, biorreactores
y fermentadores.
 ~@!”
– nstrumentos asociados a los equipos para medida de variables –temperatura,
€}”
 ”
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70919– Extractores.
– Centrifugadoras.
 =”
– Secadores.
4. Organización de los procesos biotecnológicos
– Estructura básica de las industrias y empresas de servicios biotecnológicos.
– Tipos de procesos y procesos-tipo.
– Procesos continuos y discontinuos.
– Esquematización de procesos de producción y de desarrollo de servicios.
– Análisis de diagramas de procesos, simbología.
– Productividad y rendimiento de los procesos químicos, bioquímicos y
microbiológicos.
– nterpretación de las técnicas aplicadas en los procesos de las industrias y
!”
– Fases, operaciones básicas y auxiliares de los procesos-tipo.
– Normas de correcta fabricación –NCF– y normas equivalentes en el desarrollo
de servicios biotecnológicos.
– Fórmulas de proceso patrón.
– Método patrón.
– Procedimientos normalizados de trabajo –PNT–.
– Concepto de NCF.
– Sistemas de calidad.
– Normas de calidad –ISO y otras–.
 -”
– Conceptos generales sobre gestión del proceso.
– Programación de una producción por lotes o en continuo y de la gestión de un
servicio biotecnológico.
– Control del proceso.
 -?~Z~?-`
5. Gestión de procesos biotecnológicos
– Gestión de recursos materiales y humanos en procesos.
– La motivación y las relaciones humanas.
– Mandos intermedios.
– Actividades rutinarias y especiales de un grupo de trabajo.
– Técnicas de diálogo positivo.
– Posturas proactivas y reactivas en grupos de trabajo.
– Métodos de programación de trabajo.
– Organización y reparto de tareas en el grupo de trabajo.
– Asignación de responsabilidades individuales sobre diferentes etapas del
proceso.
– Optimización de procesos.
– Liderazgo y preparación de reuniones.
UNIDAD FORMATIVA 2
Denominación: RECOGIDA DE DATOS, CLASIFICACIÓN Y ARCHIVO DE LA
DOCUMENTACIÓN TÉCNICA DEL PROCESO BIOTECNOLÓGICO.
Código: UF2084
Duración: 60 horas
Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con las RP4 y
RP5.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70920Capacidades y criterios de evaluación
;N=
control de los procesos biotecnológicos.
~” ~
instalaciones que intervienen en el proceso biotecnológico.
~” ~@
a las características del proceso biotecnológico analizado.
~”+
=!”
CE1.4 Explicar las características de la guía del proceso biotecnológico, los
registros, datos, histogramas u otros elementos propios del mismo, así como la
terminología empleada en su redacción.
CE1.5 En un supuesto práctico de obtención de un lote o lote equivalente
de producto y de un servicio biotecnológico asociado, realizar sobre equipos
y procesos los cálculos de balance de materia y energía u otros, así como, la
evaluación de costes y rendimientos.
~”W ?
=documentación con la trazabilidad del producto biotecnológico o servicio obtenido.
CE1.7 En un supuesto práctico debidamente caracterizado, aplicar programas
informáticos para el tratamiento de los registros y cálculos durante el proceso
biotecnológico y su control.
C2: Relacionar la calidad del proceso y la organización del mismo, concretando en
forma de instrucciones escritas los procedimientos a seguir.
~” ! !
situándola en el lugar que le corresponde y determinando la importancia que tiene.
~”
describiendo sus características.
CE2.3 Relacionar el concepto de auditoría de calidad con su evaluación e

CE2.4 Relacionar las normas de calidad con la necesidad de realizar el trabajo
bien hecho.
~” ~
!caracterizado, aplicar los conceptos que incorpora el manual de calidad.
CE2.6 Analizar las normas de correcta fabricación y/o manipulación adecuada
!=
obtención de productos y servicios biotecnológicos.
CE2.7 Relacionar las normas de correcta fabricación y/o manipulación adecuada
de materiales con los sistemas de calidad aplicados en la obtención de productos
y servicios biotecnológicos.
+; ‚
proceso, según la correspondiente hoja de fabricación y rellanando la misma
~+” ‚ Š-
departamento de control de calidad, mediante el correspondiente informe analítico.
CE3.2 Asegurar disponibilidad de equipos, personal y servicios necesarios para
la realización del proceso, documentando el correcto estado de los mismos.
CE3.3 Lanzamiento de orden de proceso; para la preparación de MP, reserva de
equipos principales, auxiliares y servicios, con la consiguiente generación de los
documentos relacionados.
~+”- ‚=
el ERP.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70921-;N=
productos biotecnológicos.
CE4.1 A partir de un supuesto lote de fabricación de productos biotecnológicos
realizar: cumplimentación de la guía, registro de las anomalías y desviaciones
producidas, comprobación de las materias, etapas, máquinas, otras.
~-”
!fabricación y contrastarlo con los valores de muestreo.
CE4.3 Explicar las diferentes formas de etiquetar los productos iniciales,
}”
CE4.4 Cerrar el lote con el cálculo del rendimiento, y breve informe de fabricación
con descripción de anomalías y medidas adoptadas, así como propuestas de
mejora.

a limpieza, desinfección y mantenimiento de los mismos.
~” ~
equipos, haciendo constar en ellos si están reparados o pendientes de reparación,
mantenimiento preventivo realizado, listado de los últimos productos fabricados
incluyendo lote y limpieza efectuada.
CE5.2 Comprobar la conformidad del departamento de calidad con la limpieza
efectuada mediante la correspondiente autorización o boletín analítico favorable.
CE5.3 Comprobar el estado actual de mantenimiento adecuado mediante la
=”
Contenidos
– Sistemas y métodos de trabajo.
– Métodos de trabajo.
– Estudio y organización del trabajo.
– Elaboración de guías.
– Disponibilidad e idoneidad de recursos del proceso.
 Z Š-
instalaciones, etc.) por el proceso.
 ~~?-”
!
– Conceptos generales sobre gestión de la producción.– Programación de una producción por lotes.
– Nociones sobre el empleo de ERP’s,
– El lanzamiento.
– Control del progreso de producción.
– Supervisión del proceso.
– Acondicionamiento óptimo de los equipos y servicios, carga y control de pesos
Š-!@”
– Cumplimentación de Hoja de proceso, anotando pesos, tiempos, condiciones,
desviaciones y correcciones.
– nstrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de las
diferentes corrientes de proceso.
– nstrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de los
diferentes productos obtenidos en el proceso.
 [= Š-
!=
del producto.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 709223. Control de calidad en planta biotecnológica.
– Concepto de calidad total y mejora continúa:
– Evolución histórica del concepto de calidad.
– El modelo Europeo de excelencia: La autoevaluación.
– Sistemas de aseguramiento de la calidad: ISO 9000.
– El manual de calidad, los procedimientos y la documentación operativa.
 ˆ”
– Técnicas avanzadas de gestión de la calidad: benchmarking.
– Técnicas avanzadas de gestión de la calidad: La reingeniería de procesos.
– Normas de calidad:
– Normativa de la calidad.
– La norma ISO 9000: 2000.
– El modelo EFQM (El Modelo Europeo de Excelencia Empresarial).
– Calidad en el diseño del producto:
– Las necesidades de los clientes.
 -ˆ”
 ˆ”
– Realización del diseño.
– Comprobar la validez del diseño.
– Desarrollo de un producto.
4. Tratamiento de la documentación en la industria de procesos biotecnológicos.
– Elaboración e interpretación de guías de producción.
 Š@”
– Actualización, renovación y eliminación de documentación.
– Transmisión de la información.
– Extracción de datos y cumplimentación de las tablas correspondientes.
– Archivo de hojas de proceso, organizadas por producto, fecha y lote.
– Aplicaciones informáticas empleadas en la industria biotecnológicos.
– Organización de la información.
– Uso de programa de tratamiento estadístico de datos.
– Aplicación de bases de datos.
– Nociones de control de procesos por ordenador.
Orientaciones metodológicas
Para acceder a la unidad formativa 2 debe haberse superado la unidad formativa 1.
Criterios de acceso para los alumnos:
-?!
profesionalidad de la familia profesional al que acompaña este anexo.
MÓDULO FORMATIVO 2
Denominación: BIOINFORMÁTICA
Código: MF1537_3
3Asociado a la Unidad de Competencia:
UC1537_3: Obtener e intercambiar datos biotecnológicos usando redes telemáticas y
técnicas de bioinformática.
Duración: 100 horas.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70923UNIDAD FORMATIVA 1
Denominación: NORMAS DE CALIDAD Y ÉTICA EN EL EMPLEO DE PROGRAMAS
INFORMÁTICOS UTILIZADOS EN BIOINFORMÁTICA
Código: UF2074
Duración: 30 horas.
Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con la RP1.
Capacidades y criterios de evaluación
C1: Diferenciar y distinguir los componentes principales de los equipos y programas
informáticos necesarios para el procesamiento de la información de interés en
biotecnología.
CE1.1 Explicar los componentes principales de un ordenador, sus periféricos y
soportes lógicos sobre la base de su función y utilidad en biotecnología.
CE1.2 Describir los procedimientos de instalación del equipo de acuerdo a las
guías correspondientes y a las instrucciones recibidas.
CE1.3 En un supuesto práctico en el que se cuenta con un sistema informático
instalado y en funcionamiento:
 V
a utilizar habitualmente.
 [
VVsiguiendo los procedimientos correspondientes.
– Realizar copias de seguridad de la información de los datos del equipo, de
!”
Contenidos
1. Componentes principales de los equipos y programas informáticos.
– Unidades funcionales: Procesador, memoria y periféricos.
– Arquitecturas: Microprocesadores RISC y CISC.
– Redes y comunicaciones.
– Sistemas operativos: Visión funcional –servicios suministrados, procesos,
gestión y administración de memoria, sistemas de entrada y salida y sistemas
”
– Tipos de periféricos en biotecnología.
– Herramientas de navegación.
2. Programas informáticos aplicados a biotecnología.
– Sistemas de almacenamiento de datos de origen biológico.
– Sistemas de control distribuido.
– ‡Vˆ”
– Bases de datos de biología molecular.
– Lenguajes y programas especializados de utilización en biotecnología.
 -!!”
– Herramientas de depuración informática.
– Optimizadores de consultas.
3. Aplicación de normas de calidad y de ética a la bioinformática.
– Normas de calidad para el funcionamiento de los dispositivos y herramientas de
V”
 K V
V”
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70924– Copias de seguridad de la información de los datos del equipo.
– Libro de registro de las copias de seguridad.
– Manuales de herramientas de búsqueda.
– Procesos de optimización y algoritmos aplicables en biotecnología.
– Programas relacionados con el análisis de secuencias de ácidos nucleicos y
otras moléculas.
– Programas relacionados con análisis de variabilidad genética mediante
marcadores moleculares.
– Administración, seguridad y ética en entornos informáticos.
– Privacidad de la información genética.
– Ética en la gestión de la información genética.
UNIDAD FORMATIVA 2
Denominación: APLICACIÓN DE HERRAMIENTAS DE SOFTWARE Y MÉTODOS
COMPUTACIONALES A LA INFORMACIÓN BIOTECNOLÓGICA.
Código: UF2075
Duración: 30 horas.
Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con la RP2.
Capacidades y criterios de evaluación
C1: Manejar programas informáticos necesarios para el procesamiento de la
información de interés en biotecnología.
CE1.1 Enumerar y describir los sistemas lógicos fundamentales para la búsqueda
de datos en biología molecular y de las herramientas de navegación.
~” ! =
!}”
CE1.3 Construir anotaciones elementales para lectura de secuencias de
proteínas y ácidos nucleicos.
~”- ?
interoperatividad y comparando registros.
~” ~ =
una base de datos de biología molecular una secuencia de datos, de acuerdo con
los criterios previamente establecidos, se deberá prestar especial atención a:
 [
!”
 [=
procedentes de secuencias ordenadas –arrays de ensayos.
– Determinar los valores adecuados en la realización de la búsqueda,
integrando las herramientas de soporte y los programas de representación
!=”
– Confeccionar la estructura de archivos y sistemas de archivos de acuerdo a
requerimientos previamente establecidos.
– Documentar los parámetros utilizados, los resultados obtenidos y en su caso
las adaptaciones del sistema.
Contenidos
1. Empleo de programas informáticos de aplicación en biotecnología.
– ntroducción a la programación de Bases de Datos.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70925 N
!Vrelacionadas. Consultas de Bases de datos en biología molecular: SRS.
– Herramientas de navegación.
 Š}!!”
– Adaptación de la programación mediante scripts en Perl.
– Sistemas de almacenamiento de datos de origen biológico.
– Tipos de bases de datos biológicas.
– Modelos de integración
– Programas relacionados con el análisis de secuencias de ácidos nucleicos y
otras moléculas.
– Programas relacionados con análisis de variabilidad genética mediante
marcadores moleculares.
! ”
– Localización y enmascaramiento de secuencias repetidas.
– Métodos de comparación.
– Análisis de la secuencia de ADN a nivel de nucleótido.
– Análisis de señales.
– Búsqueda en bases de datos de secuencias expresadas.
– Tipos de bases de datos biológicas.
– Referencias cruzadas con otras bases de datos.
– Bases de datos de secuencias.
– Principales bases de datos:
# ”
# ”
# !”
3. Sistemas de almacenamiento de datos de origen biológico.
– Microchip.
– Memoria RAM.
– Disco duro.
– Dispositivos portátiles: CD-ROM, DVD, Memoria USB.
UNIDAD FORMATIVA 3
Denominación: ORGANIZACIÓN, DOCUMENTACIÓN Y COMUNICACIÓN DE
DATOS BIOTECNOLÓGICOS.
Código: UF2076
Duración: 40 horas.
Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con la RP3 y RP4.
Capacidades y criterios de evaluación
C1: Aplicar técnicas de bioinformática para el análisis de secuencias de bases y
genomas.
~” 
los genes que se han caracterizado –posición cromosómica, tejidos en los que se
expresan y funciones que realizan– y cruzar los datos obtenidos con los que se
tenían originariamente.
CE1.2 En un supuesto práctico biotecnológico convenientemente caracterizado:
 ~ ! 
secuencia.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70926CE1.3 Describir herramientas para análisis de genomas.
CE1.4 En un supuesto práctico biotecnológico convenientemente caracterizado:
 ?=
!diferencias observadas.
CE1.5 Describir los métodos de análisis de datos masivos en genómica funcional
y proteómica.
C2: Reconocer y describir los algoritmos y estrategias básicas en biología molecular,
seleccionando y almacenando la información biotecnológica relevante.
~”
@comúnmente empleados en bioinformática.
CE2.2 Sobre la base de un supuesto práctico en el que se indican diferentes
conjuntos de datos, se pide agruparlos utilizando:
 ! }
datos biológicos.
– Análisis exploratorio de datos.
– Métodos de clusterización –aglomeraciones– de datos.
CE2.3 Describir y emplear los procesos de optimización y algoritmos genéticos

~”- @!@”
CE2.5 A partir de un supuesto práctico en el que se dispone de una serie de datos,
!!
básicas en biología molecular.
C3: Seleccionar y almacenar la información biotecnológica relevante para distinguir y
analizar los principales sistemas de predicción de estructura de proteínas y análisis de
datos de genómica estructural.
~+” [
CE3.2 A partir de un supuesto convenientemente caracterizado de un material
de origen biológico:
– Describir y emplear los métodos más comúnmente utilizados para la
predicción de la estructura lineal de proteínas.
CE3.3 Diferenciar los diferentes métodos de modelado por homología,
!”
CE3.4 Utilizando los métodos de predicción habituales simular el comportamiento
dinámico de las proteínas.
CE3.5 Representar los métodos de encaje entre proteínas, y entre moléculas
pequeñas y proteínas.
Contenidos
1. Aplicar la bioinformática en el análisis de secuencia y genomas.
– Análisis de secuencias y genomas: Algoritmos para el alineamiento de secuencias
y búsquedas en bases de datos.
– Detección y modelado de genes.
– Herramientas para el análisis de genomas.
– Comparación de genomas.
– Selección de rutas metabólicas.
– Métodos para el análisis de datos masivos en genómica funcional y proteómica.
– Algoritmos y estrategias básicas en biología molecular.
 Š@!@”
2. Aplicar la bioinformática para predecir la estructura de proteínas y análisis
de datos de genómica estructural.
– Estructura de proteínas y DNA.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70927– Comparación de estructura de proteínas.
– Métodos de encaje entre proteínas, y entre moléculas pequeñas y proteínas.
– Comparación de genomas.
– Selección de rutas metabólicas.
– Métodos para el análisis de datos masivos en genómica funcional y proteómica.
Orientaciones metodológicas
Las unidades formativas de este módulo se pueden programar de manera independiente.
Criterios de acceso para los alumnos
-?!
profesionalidad de la familia profesional al que acompaña este anexo.
MODULO FORMATIVO 3
Denominación: SISTEMAS DE CONTROL BÁSICO DE PROCESOS.
Código: MF0577_3
3Asociado a la unidad de competencia:
UC0577_3: Supervisar los sistemas de control básico.
Duración: 150 horas.
UNIDAD FORMATIVA 1
Denominación: TOMA DE MUESTRAS EN LA PLANTA QUÍMICA Y SU
CARACTERIZACIÓN ANALÍTICA
Código: UF0117
Duración: 60 horas
Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con las RP1, RP5,
RP6 y RP7 en cuanto a la puesta en marcha y gestión del Plan de Análisis de la Unidad
de Producción o Planta Química.
Capacidades y criterios de evaluación
C1: Efectuar las operaciones de toma y análisis de muestras, relacionándolas con la
puesta a punto y el control de un proceso químico.
CE1.1 Distinguir los principales métodos utilizados para el muestreo manual o

~”

~”+ [
métodos de medida de las mismas y sus valores normales.
CE1.4 Interpretar los datos experimentales obtenidos en función del método e
instrumentos utilizados y relacionarlos con el control del proceso.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70928CE1.5 A partir de un diagrama de un proceso químico:
 [”

=laboratorio.
– Enumerar los equipos de control de materias incluidos en el sistema de
control.
 [
mismo.
CE1.6 Obtener resultados de ensayos sencillos con la precisión requerida y
utilización adecuada del instrumental de análisis.
CE1.7 Describir el funcionamiento básico de los analizadores on-line y sus
!=”
C2: Aplicar los planes de análisis y explicar su relación con los sistemas de control del
proceso y de la calidad del mismo.
~” [ @
parámetros analizados con el proceso y con sus variables de control.
CE2.2 Caracterizar el sistema de gestión de calidad y su relación con el plan de
análisis.
CE2.3 Relacionar correctamente el plan de análisis y sus resultados con los
riesgos medioambientales.
CE2.4 Distinguir las acciones que dentro de un sistema de gestión de calidad
competen al ámbito de control del proceso químico, interpretando la documentación
asociada.
~” ‚

Contenidos
1. Toma de muestra: Importancia para el control de la planta.
– Plan de muestreo:
– Representatividad de la muestra. Importancia. Factores a tener en cuenta.
– Técnicas de muestreo. Condiciones del muestreo. Procedimientos.
– Equipos y materiales de muestreo. Recipientes para la toma de muestra.
– Transporte y conservación de la muestra (almacenamiento). Importancia.
– Precauciones generales de seguridad en la toma de muestra.
– Normas y PNT para la toma de muestras. Importancia. Ejemplos.
– Ejemplos de toma de muestras liquidas: Procedimientos generales. Recipientes
más usuales
– Toma de muestras en tanques. Toma de muestras en tanque por líneas toma
muestras.
– Toma de muestras en unidades y líneas.
– Toma de muestras en camiones cisterna. Toma de muestras en buques-
tanques.
– Toma de muestras en recipientes móviles.
– Ejemplos de toma de muestra de gases: Procedimientos generales. Recipientes
más usuales.
– Gases a presión. Gases a presión atmosférica.
– Gases licuados.
– Ejemplos de toma de muestra de sólidos: Procedimientos generales. Recipientes
más usuales.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70929! “##
 [;
– El control de la planta química. – La calidad del producto.
– La seguridad de personas e instalaciones.
– El respeto al medio ambiente.
– ~;
métodos, aparatos utilizados. Normas estándares usuales; API, ASTM, BS, DIN,
[X”
– Ensayos de agua limpia: Caracteres organolépticos. Color. Turbidez.
pH. Residuo seco a 110 °C. Conductividad eléctrica. Contenido (mg/l)
en: Calcio, Magnesio, Sodio, Potasio, Cloruros, Bicarbonatos, Sulfatos,
Nitratos.
– Ensayos de aguas residuales: Residuos sólidos, DBO, DQO, Acidez
Alcalinidad, Grasas-Aceites.
– Ensayos de otros líquidos: densidad, viscosidad, color, humedad,

 ~!;!
de O2!“”
– Ensayos de sólidos: color, granulometría, humedad y otros.
– Control del proceso mediante la técnica de análisis on-line:
 @ ” “•” ”
‰ ”
del proceso.
– Ejemplos de análisis on-line más habituales: densidad, viscosidad, color,
composición química.
– Descripción básica de los equipos utilizados en los análisis on-line: Ubicación
en la planta, control y vigilancia, mantenimiento.
3. Planes de análisis y control. Registro y tratamiento de resultados.
– Plan de análisis.
– Establecimiento de ensayos a realizar.
 ~”
– Establecimiento de las frecuencias de muestreo.
 [!-”
– nformación y formación del plan de análisis al equipos de la Unidad.
– El plan de análisis y su relación con el sistema de gestión de calidad.
– El plan de análisis y su relación con la seguridad y el respeto al medio
ambiente.
– Coordinación con los departamentos y equipos de trabajo externos:
– Laboratorio de Control y Calidad. Almacén. Otros departamentos
involucrados.
– Equipo de operarios tomamuestras.
– Envío de muestras al exterior (laboratorios externos, Universidades, etc.)
– Registro y tratamiento de datos
– Sistemas de registro de resultados de ensayos en industria química:
 ‡”!”
– Registros ambientales.
– Tratamiento estadístico de resultados en industria química: Estadística.
Distribución estadística. Análisis y representación de resultados.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70930UNIDAD FORMATIVA 2
Denominación: INSTRUMENTACIÓN Y CONTROL EN PLANTA QUÍMICA
Código: UF0118
Duración: 90 horas
Referente de competencia: Esta unidad formativa se corresponde con las RP2,
RP3, RP4, RP5, RP6, y RP7 en cuanto a instrumentación, vigilancia y control de la
operación.
Capacidades y criterios de evaluación
;[
información técnica del proceso.
CE1.1 Analizar las relaciones existentes entre los distintos parámetros que

~” [Z
`”
CE1.3 Describir el funcionamiento de los lazos de control, tanto abiertos como
cerrados.
~”- [!!=
de procesos de fabricación química y de obtención de energía y de otros servicios
auxiliares.
CE1.5 Representar prácticamente instrumentos y lazos de control en un diagrama
de proceso químico de acuerdo a estándares establecidos.
CE1.6 Describir la documentación y los registros empleados en el control
de procesos químicos, su actualización y relacionarlo con la trazabilidad de los
mismos.
C2: Caracterizar los sistemas de control básico del proceso químico, de producción y
distribución de energía y otros servicios auxiliares.
CE2.1 Describir el sistema eléctrico: la red, estaciones, transformadores y salas
de control.
~” [
manipulación.
CE2.3 Caracterizar la arquitectura general del sistema de control básico:
elementos, conexiones, alimentación eléctrica, entradas, salidas, protecciones y
otros.
~”- [ }
analógico, control digital, PLC (control lógico programable), sistemas de alarma,
sistemas de vigilancia y otros.
~” =
producción, y relacionarla con el manejo de los sistemas de control.
CE2.6 Relacionar el sistema de control básico con los parámetros que inciden
}
de variables ambientales conectadas con el sistema de control.
C3: Manejar correctamente los sistemas de regulación y control asociados al proceso
químico.
CE3.1 Describir las secuencias, procedimientos, maniobras, parámetros de
control, consignas y valores de las variables correspondientes a los distintos
procesos químicos y de instalaciones de producción de energía y otros servicios
auxiliares.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70931CE3.2 En un supuesto práctico de control de un proceso químico (destilación,
calderas, hornos y otros), debidamente caracterizado, mediante simuladores:
– Describir los esquemas de control básico instalados en procesos tales como
destilación, reactores, hornos y otros.
– Relacionar las variables controladas y las magnitudes del proceso.
 [
proceso.
– Manejar los lazos de control básicos en el sistema instalado.
– Operar el sistema de control básico de acuerdo a manuales, procedimientos
y formación recibida, y según la situación del proceso en cada momento.
– Mantener las variables del proceso en su adecuado valor, ajustando
consignas y controles, tanto en secuencias de puesta en marcha y parada
como en marcha normal.
– Realizar las actuaciones correspondientes ante incidencias: parada de
equipos, alteraciones de reacción, accidentes industriales, fallos del sistema
de control, fallos de suministro y otros.
Contenidos
1. Instrumentación.
– Generalidades:
– Terminología usual en instrumentación y control: Rango o campo de medida,
Z`
repetibilidad, linealidad, otros términos.
– Parámetros más frecuentes de control en industria química: Concepto,
unidades, conversión.
– Simbología de instrumentos y lazos: normas y estándares (ISA, IEEE, y
otros).
 ;
– nstrumentos por Función: Elementos primarios. Transmisores. Indicadores
“[“”~”
– nstrumentos por Variable de Proceso.
2. Mantenimiento, calibración y validación de los instrumentos de la variable
«Presión».
– nstrumentos de medida de la variable Presión: Unidades. Características
constructivas. Fundamento físico de la medida. Ventajas. Inconvenientes.
Características de mantenimiento, calibración y validación:
– Medida y concepto de; presión relativa o manométrica, presión absoluta,
presión diferencial.
– ndicadores locales de presión: tipo bourdon, tipo diafragma, tipo fuelle.
– nterruptores de presión o presostatos: Descripción, clases, funciones.
– Transmisores de presión: Capacitivos. Resistivos. Piezoeléctricos.
Piezoresistivos o «Strain Gage». De Equilibrio de Fuerza. De medida de
vacío: fuelle y diafragma, transductores térmicos, transductores de ionización.
3. Mantenimiento, calibración y validación de los instrumentos de la variable
«Caudal».
– nstrumentos de medida de la variable Caudal:
– Unidades. Características constructivas. Fundamento físico de la medida.
Ventajas. Inconvenientes. Características de mantenimiento, calibración y
validación del instrumento.
– Medidores de presión diferencial: Tubos Venturi. Toberas. Tubos Pitot.
-“YN”
– Medidores área variable: Rotametros.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70932– Medidores de velocidad: Turbinas. Ultrasonidos.
– Medidores de fuerza: Medidor de placa.
– Medidores de tensión inducida: Magnéticos.
– Medidores de desplazamiento positivo: Medidor de disco oscilante. Medidor
de pistón oscilante. Medidor rotativo.
– Medidores de caudal másico: Medidores térmicos de caudal. Medidores
efecto Coriolis.
4. Mantenimiento, calibración y validación de los instrumentos de la variable
«Nivel» y «Temperatura».
– nstrumentos de medida de la variable Nivel:
– Unidades. Características constructivas. Fundamento físico de la medida.
Ventajas. Inconvenientes. Características de mantenimiento, calibración y
validación.
– ndicadores de nivel de vidrio, magnéticos, con manómetro, de nivel de cinta,
!€ƒ”
 [€=”
– Transmisores de nivel por servomotor, por «burbujeo», por presión
hidrostática y diferencial, conductivos, capacitivos, ultrasónicos, por radar,
radioactivos.
– nstrumentos de medida de la variable Temperatura:
– Unidades. Características constructivas. Fundamento físico de la medida.
Ventajas. Inconvenientes. Características de mantenimiento, calibración y
validación.
– ndicadores locales de Temperatura (termómetros).Termómetros de vidrio.
Termómetros bimetálicos. Termómetro de bulbo y capilar.
– Termopares.
– Termorresistencias.
– Termistores.
– Pirometros de radiación: Ópticos y de radiación total.
– nterruptores de Temperatura o Termostatos.
5. Elementos convertidores.
– Elementos convertidores:
 ”
– Tipos de transmisores y transductores. Analógicos. Digitales.
– Problemática general de la transmisión. Principios básicos de operación.
 @”‡}”
 @”K[NNK[N-[”
– Calibración. Conservación y mantenimiento.
 ~;
– Válvulas de control. Introducción:
# Ž”
# Y;!”
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obturador, (tipos de hermeticidad), empaquetaduras, actuadores.
N;[ƒ-
posicionadores, posicionadores inteligentes. Características técnicas.
‡}”
# “”
– Otros como: Actuadores. Dampers, Motores. Servomotores. Relés de estado
sólido. Variadores de frecuencia. Contactores. Cilindros neumáticos. Otros.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70933– Situaciones que afectan la selección y el funcionamiento de las válvulas
de control: Cavitación. Flasheo. Flujo crítico en gases. Ruido. Descripción
de los fenómenos. Problemas que acarrean. Formas de disminuir y/o
evitar los daños. Normas de aplicación. Selección de la válvula más
adecuada.
– Parámetros más frecuentes de control de sistemas eléctricos en industria
química:
– Parámetros de medida e instrumentos: voltaje, intensidad, potencia, ángulo
de fase y otros.
– Centros de control de motores: protecciones, indicadores, armarios de
maniobra.
6. Análisis on-line en planta química.
– Analizadores en planta química. Análisis on-line:
– Variables físicas: peso, velocidad, densidad, humedad y punto de rocío,
viscosidad, llama, oxigeno disuelto, turbidez.
– Variables químicas: Conductividad, pH.
– Sistemas de toma de muestras. Casetas de analizadores. Tipos de análisis
on-line más frecuentes: calibración y contraste.
7. Control: Regulación Automática.
– ntroducción. Características del proceso.
– Sistemas de control electrónicos:
 =;
# ~-;”
# ~=Œ

de control, variable controlado, variable manipulada.
# ~”
# } = “= =
cerrado.
– Lazos de control básico:
# ”
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# “”
# ==Z–`”
# ”
# ƒZƒ`”
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;programadores.
– Análisis comportamiento dinámico de los controladores: Acción proporcional.
Acción proporcional+integral. Acción proporcional+integral+derivada.
– niciación a la optimización del proceso:
– Análisis experimental del comportamiento del proceso.
– Dinámica del proceso: respuesta según variables; clases de procesos;
resistencia; capacitancia, tiempo muerto y retraso.
– Estabilidad.
8. Calibración de instrumentos y control de planta.
– Errores de los instrumentos.
– Procedimiento general de calibración:
– Calibración de instrumentos de presión, nivel y caudal.
– Calibración de instrumentos de temperatura.
– Calibración de válvulas de control.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70934– Sistemas electrónicos de control (analógicos) en industria química:
– Sistemas neumáticos: evolución histórica.
– Sistemas electrónicos: descripción, componentes, cableado. Elementos de
control.
– Sistemas de Control Distribuido: descripción, componentes, cableado.
Elementos de control.
– Control y seguimiento de la operación de la planta:
– Vigilancia y control de la condiciones de operación. Actuaciones en caso de
desviación.
– Control y gestión de las incidencias y anomalías de la operación de la planta.
– Cuadro y/o listado de alarmas. Protocolos de actuación. Registro histórico
de alarmas.
– Control y gestión de la producción.
– Control y gestión de las incidencias y anomalías de instrumentos y servicios.
– Control y gestión de vertido de residuos (líquidos y gases) a recipientes en
el interior de la planta.
– Control y gestión de los residuos (líquidos y gases) vertidos al exterior.
– Libro de Operación de la planta. Contenido. Importancia.
– Control básico de columnas de destilación, de reactores, de hornos, de calderas
de vapor en industria química:
– Variables de control en columnas de destilación. Lazos típicos de control
para columnas de destilación. Desviaciones usuales: inundación, sub y
sobre fraccionamiento, otras.
– Variables de control en reactores. Lazos típicos: Proceso discontinuo,
proceso continuo. Desviaciones usuales: sobrerreacción, disparos, otras.
– Variables de control en Hornos: Aire y Combustión. Control del combustible,
aire, tiro y humos. Seguridad en los hornos: Choque de llamas, tiro,
explosiones. Sistema de disparo y alarmas. Método general de ajuste de
hornos.
– Control básico de calderas de vapor en industria química: Aire y combustión.
Control del combustible, aire, tiro y humos. Seguridad en calderas: Choque
de llamas, tiro, sistema de disparo y alarmas, método general de ajuste de
calderas, explosiones, sobrecalentamiento. Método general de ajuste de
calderas.
– Control básico de instalaciones de producción eléctrica (cogeneradores) en
industria química: Control de la combustión. Control de la turbina de gas.
Control del generador.
9. Sistemas de alarma y vigilancia en industria química.
– Sistemas de alarma independientes del sistema de control.
– Procedimientos y protocolos en el sistema de alarmas.
– Sistemas de vigilancia: circuitos de TV.
– Sistemas de comunicación vía radio. Interfonos y megafonía.
– Plan de mantenimiento de los elementos de instrumentación y control de
la planta: Control y archivo de incidencias. Protocolos de actuación según
incidencias. Mantenimiento preventivo. Procedimientos de mantenimiento
correctivo. Archivos de vida de las maquinas principales.
Orientaciones metodológicas
Para acceder a la unidad formativa 2 debe haberse superado la unidad formativa 1
Criterios de acceso para los alumnos:
-?!
profesionalidad de la familia profesional al que acompaña este anexo.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70935Módulo formativo 4
Denominación: SISTEMAS DE CONTROL AVANZADO Y DE OPTIMIZACIÓN DE
PROCESOS.
Código: MF0578_3
3Asociado a la unidad de competencia:
UC0578_3: Supervisar y operar los sistemas de control avanzado y de optimización.
Duración: 90 horas.
Capacidades y criterios de evaluación
C1: Describir los sistemas de control avanzado, relacionándolos con la producción,
rendimiento y calidad del proceso químico.
~” [
@
u otros, que forman parte del sistema de control avanzado.
CE1.2 Describir las operaciones a realizar en cada situación con los equipos de
control avanzado y su relación y sincronización con el resto de los sistemas de
control.
~”+ ? ! =
de calidad y las necesidades de producción de los diferentes productos químicos.
CE1.4 Describir la documentación y los registros empleados en el control
de procesos químicos, su actualización y relacionarlo con la trazabilidad de los
mismos.
C2: Caracterizar el control avanzado de la calidad en procesos químicos industriales y
de producción de energía y otros servicios auxiliares.
CE2.1 Describir los controles a realizar en relación a la calidad, relacionándolos
con otras funciones tales como mantenimiento, seguridad medioambiental,
producción y otras.
CE2.2 Describir y relacionar correctamente con la marcha del proceso, los
algoritmos de seguimiento, los resultados de análisis del laboratorio, on-line y otros
resultados inferidos.
CE2.3 Enumerar las actuaciones a emprender según la información de calidad
de los productos disponible, en el sistema de control avanzado.
~”- [ !=
!
de calidad.
C3: Manejar el sistema de control avanzado y las aplicaciones de optimización en
procesos químicos industriales y de producción y distribución de energía y otros
servicios auxiliares.
CE3.1 Describir los principios del proceso aplicados al esquema del control, los
parámetros calculados y sus valores en relación a los parámetros de control y la
operación de los lazos de control avanzado instalados.
CE3.2 Describir los esquemas de control avanzado asociados a los diferentes
procesos químicos industriales.
CE3.3 Enumerar las actuaciones a tomar en el control avanzado del proceso
químico en situaciones tales como puesta en marcha, parada, ajustes, emergencias
y otras.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70936CE3.4 Describir e interpretar las variables de entrada y salida de la aplicación,
tanto las de control de proceso como las de optimización del mismo.
CE3.5 Analizar las diversas estrategias de control, considerando aspectos como
estabilidad y robustez al tratamiento de restricciones en la operación.
C4: Evaluar el control avanzado y de optimización como elementos fundamentales
!=
producción de energía y otros servicios auxiliares.
~-”
=optimización de procesos químicos.
CE4.2 Relacionar la actuación de los sistemas de control con el aseguramiento
de la calidad de los productos obtenidos, así como con la productividad requerida
en el proceso.
CE4.3 Valorar la capacidad del sistema para adelantarse a las anomalías, y
proponer actuaciones que las minimicen.
CE4.4 Explicar la capacidad del sistema de control para mejorar la estabilidad
del proceso, reducir los tiempos de respuesta y conseguir un producto que no
!”
CE4.5 Relacionar el sistema de control avanzado con el cumplimiento de las
exigencias medioambientales.
~-“W [ =
validación de datos o para el cálculo de parámetros del proceso.
Contenidos
1. El control «avanzado». Desarrollos posteriores al control PID.
– Variantes del control avanzado.
 “Z“V`”N”
Control predictivo basado en modelo (MPC). Control óptimo. Control
multivariable. DMC (dinamic matriz control).
– Otras estructuras de control: Control por ratio. Control de gama de partida.
Control de máximos (override).
2. Controladores lógicos programables (PLC).
– Los PLCs: Introducción. Conceptos Básicos. Principios de funcionamiento.
– Representación, convención de símbolos y colores.
 ‡V-V-”-!!}!”
– Estructura de un PLC: Rack. Bastidor o chasis. Fuente de alimentación.
CPU (Sistema operativo y Procesador). Módulos de Entradas (discretas y
analógicas). Módulos de Salidas (discretas y analógicas). Memoria. Tiempo
de scan.
– Control y programación de procesos utilizando autómatas programables.
– ntroducción. Ejemplo ilustrativo.
– Ecuaciones lógicas. Sistemas lógicos combinacionales y secuenciales.
– Aplicación al control de motores. Aplicación a los sistemas de alarma y de
seguridad. Aplicación al control de proceso: regeneraciones, arranques,
paradas, otras.
3. Sistemas de control digital (SCD, SCADA) en industria química.
– Control Distribuido.
 “!;!
y sistemas digitales.
– Controlador básico (regulador digital). Controlador Multifunción.
– Estación de trabajo del operador.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70937– Elementos principales: alimentación eléctrica, conexiones de entrada de
señal, salidas de señal, módulos e control, módulos de cálculo, registros y
almacenamiento, pantallas de visualización y sistema de operación.
– Secciones y niveles que forman un Control Distribuido.
– Nivel 1 (planta, proceso, sensores, módulos E/S, etc.).
– Nivel 2 (control y regulación, controladores, PLCs, PCs, etc.).
– Nivel 3 (mando de grupos, PLCs, PCs, etc.).
– Nivel 4 (dirección de la producción, estaciones de trabajo, supervisión
del producto, aplicaciones en red).
– Descripción del camino recorrido por la señal de campo (analógica y
digital) hasta la pantalla de trabajo. Indicar con un ejemplo concreto los
elementos por los que circula la señal y los valores que adquiere.
– Descripción del camino recorrido por la señal (orden dada por el
`}”‡
!}”
 ?= ” ~ }” !
sistema ante el fallo de elementos principales.
– Comunicación del operador con el sistema: El teclado. El ratón. La pantalla
táctil.
– nteracción del operador con el sistema. Contenido de las pantallas de
trabajo:
 !€}Z`”
– ndicación en tiempo real de las variables del proceso.
– ndicación en pantalla de lazos de control. Capacidad del sistema para
trasmitir información (pantalla, informes por impresora, cuadros de
alarmas, archivos en soporte electrónico etc.) de la planta.
– Capacidad del sistema para disponer varias pantallas de trabajo tales
como: Unidad principal. Sistemas auxiliares, alarmas, históricos, etc.
– Capacidades del sistema para la realización de programas de operación
automáticos como: Puesta en marcha, puesta en marcha programada,
parada, parada de emergencia, etc.
– Capacidad del sistema para almacenamiento de valores (datos de planta
y de operación) históricos.
– Capacidad del sistema para realizar cálculos matemáticos tanto simples

– Algunos sistemas comerciales de SCD, SCADA o Control distribuido.
4. Optimización de procesos.
– Control avanzado de columnas de destilación, de reactores, de hornos y calderas
– Conceptos generales.
– Sistema de control de fondo.
– Sistema de control de cabeza.
– Control de presión.
– Control de calidad.
– Variables medidas.
– Variables inferidas.
– Esquemas usuales de control de destilación.
– Control avanzado de mezclas.
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# =;”
# “”  ” – ”
sensibles.
# =”
– La optimización de procesos.
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c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70938# X=”
# X”
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– Salas de control.
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trabajo con pantallas de visualización). Comunicación con el exterior.
Vigilancia remota.
Criterios de acceso para los alumnos
-?!
profesionalidad de la familia profesional al que acompaña este anexo.
Módulo formativo 5
Denominación: GARANTÍA DE CALIDAD DEL PRODUCTO BIOTECNOLÓGICO EN
PROCESO.
Código: MF1558_3
3Asociado a la unidad de competencia:
UC1558_3: Garantizar la calidad del proceso de obtención de productos y servicios
biotecnológicos.
Duración: 90 horas.
Capacidades y criterios de evaluación
C1: Aplicar las técnicas, cálculos, y modos operativos necesarios en la obtención
con la adecuada calidad de productos y servicios biotecnológicos en entorno y/o con
requisitos de esterilidad.
~” [
–iluminación, temperatura, humedad, presión, riesgos de contaminación,
protección contra incendios, entre otros– para garantizar la calidad de los
productos y servicios biotecnológicos.
CE1.2 Elaborar una hipótesis de una distribución del trabajo y un tiempo asociado
de un producto o servicio biotecnológico.
CE1.3 En un supuesto práctico de un proceso de fabricación o manipulación
@=!€}”
CE1.4 Distinguir los diferentes métodos y técnicas control de esterilización.
CE1.5 Explicar el método de operación en las instalaciones de estériles, para
preservar la calidad y seguridad del producto o servicio biotecnológico.
CE1.6 En un supuesto práctico de un proceso de fabricación biotecnológica,
calcular la cantidad teórica de materias primas para la elaboración de un lote o
lote equivalente de producto, o de materiales de partida para la obtención de un
servicio biotecnológico, teniendo en cuenta el rendimiento habitual del proceso y/o

c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70939~”H ~!}
de energía necesaria para el proceso biotecnológico, así como de otros materiales
auxiliares.
C2: Analizar los sistemas de control de calidad utilizados en los procesos biotecnológicos
para elaborar un programa de control de calidad aplicable a un producto y servicio
biotecnológico concreto.
~” !
relación con los objetivos de la empresa y la productividad.
~” [€
!
proceso.
~”+ ~!@
y personal asociados a un control de calidad de las industrias y empresas de
servicios biotecnológicos.
CE2.4 Interpretar las normas y protocolos analíticos propios del sector técnico,
y del conocimiento en el que se aplican los productos o servicios biotecnológicos.
~” !!
la calidad, situándolo en el lugar del proceso que le corresponda y determinando
la importancia que tiene.
~”W [
primas y materiales de origen, productos intermedios, y productos o servicios
biotecnológicos ya obtenidos.
~”H ~
que intervienen en el proceso, en función de las condiciones de seguridad y
servicios.
CE2.8 En un supuesto práctico de un proceso de fabricación biotecnológica,
caracterizar los métodos de determinación de los parámetros representativos del
producto y servicio y del proceso –manuales, automáticos, a pie de máquina y
otros–, así como la comparación de dichos valores con las consignas establecidas
y su posterior registro.
~”^ ‚
calidad.
+;?
calidad del proceso de elaboración de productos y servicios biotecnológicos.
~+” ~
y/o criterios de agrupación de materias primas o materiales de origen por lote, lote
equivalente y/o proyecto o servicio.
~+” @
de forma que se asegure la distribución y trazabilidad de los productos y servicios.
~+”+ ~
su posterior almacenamiento.
CE3.4 En un supuesto práctico de un proceso de fabricación biotecnológica,
caracterizar las condiciones de almacenamiento necesarias para preservar la
calidad de los materiales.
CE3.5 En un supuesto práctico de un proceso de fabricación biotecnológica,
analizar los registros y etiquetas de las pesadas, y su cumplimentación en la guía
de proceso.
~+”W
materiales, así como la necesaria para el control y gestión de existencias.
~+”H ;
aprobado y rechazado.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70940C4: Relacionar la puesta a punto de un producto y servicio biotecnológico con las
operaciones de toma de muestra en proceso o en almacén.
CE4.1 Distinguir los principales métodos utilizados para el muestreo manual
o automático de una sustancia en un proceso, ya sean materiales de partida,
productos intermedios, a granel o productos terminados.
~-” ~
para la toma de muestras según el estado y condiciones físicas de la materia.
CE4.3 En un supuesto práctico de un proceso biotecnológico efectuar
el procedimiento de toma de muestra, obtenerla en el envase adecuado,
etiquetándola y conservándola en las condiciones requeridas por su naturaleza,
teniendo en cuenta las operaciones que deben realizarse y las precauciones a
tomar.
CE4.4 Establecer la frecuencia y número de muestras, así como las condiciones
@
patrón del proceso.
~-” N!€};
relacionar equipos de control, determinar los ensayos y análisis que deben ser
realizados en el laboratorio.
CE4.6 Caracterizar las zonas de cuarentena, rechazo y conformidad para evitar
contaminaciones.
CE4.7 Diferenciar claramente control de proceso de control de producto.
~-“* =
avanzando o no con el mismo, esperando o no a los resultados.
C5: Realizar ensayos físicos, químicos y biológicos para controlar la calidad de los
productos acabados aplicando las técnicas correspondientes.
~” [
de elaboración de productos y servicios biotecnológicos para su correcto
funcionamiento.
CE5.2 En un supuesto práctico de un proceso biotecnológico efectuar con la
ayuda de aparatos simples, ensayos físicos, la manipulación correcta del material
!

~”+ ~
!metódica del análisis a aplicar basándose en la precisión del aparato y exactitud
esperable de la medida.
CE5.4 Reconocer las unidades habituales de medida utilizadas en la regulación
del proceso biotecnológico durante la operación.
CE5.5 Reconocer los límites de aceptación o rechazo de los materiales
ensayados.
~”W ~
!de control los valores obtenidos, señalando la tendencia y marcha del proceso,
anticipándose a posibles desviaciones.
CE5.7 Analizar las características organolépticas que deben ser consideradas
ƒ
acabados, en función de su estado físico y su forma de presentación.
C6: Realizar pruebas de seguridad y estabilidad de productos intermedios y del
@=!
antioxidantes y agentes de conservación antimicrobiana.
CE6.1 Diferenciar las variables a considerar en la toma de muestras de productos
estériles y no estériles.
~W” [ @
de productos, así como los envases de conservación de las mismas.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70941CE6.3 En un supuesto práctico de un proceso biotecnológico, establecer el
@=
=”
CE6.4 Enumerar los tipos de pruebas de seguridad y clases de sustancias sobre
las que se realizan los ensayos de esterilidad, endotoxinas bacterianas, pirógenos,
tolerancia local en animales, y otros.
~W” ~
!relacionándolo con su concentración.
CE6.6 Distinguir las propiedades físicas y las propiedades químicas de las
sustancias biológicas.
~W”H ?€
productos biotecnológicos, y en la veracidad de los servicios biotecnológicos.
~W”* ‚€!=
así como los envases en contacto con el producto sobre la estabilidad del mismo.
C7: Elaborar informes técnicos de producción o control del proceso biotecnológico,
@!”
CE7.1 Interpretar la precisión obtenida en un conjunto de datos respecto al
método e instrumento utilizado.
CE7.2 Diferenciar la exactitud de los datos experimentales respecto a la precisión
del instrumento.
CE7.3 En un supuesto práctico de un informe sobre un proceso biotecnológico

y de método utilizado en los sistemas de control.
CE7.4 En un supuesto práctico de un proceso biotecnológico construir tablas de
!=”
CE7.5 En un supuesto práctico de un proceso biotecnológico expresar resultados
!”
~H”W [!}}=
con la terminología y simbología correspondiente.
~H”H ~
!comparar resultados obtenidos con documentos técnicos de parámetros de los
resultados obtenidos, discriminando aquellos valores que pueden ser aceptados
de los que deben ser rechazados.
Contenidos
1. Puesta a punto de un nuevo producto o mejora de un producto existente en
la fabricación de productos biotecnológicos.
– Normas.
– Pruebas químicas, físicas y biológicas.
– Criterios y pruebas de determinación de estabilidad.
– Agentes de estabilización y de conservación.
 [€”
– Pruebas toxicológicas y farmacológicas.
– Establecimiento de normas de productos biotecnológicos acabados en función
;
acondicionamiento, condiciones de almacenamiento y uso posterior.
2. Control de las operaciones de limpieza y desinfección durante el proceso o
servicio biotecnológico.
– Orden en los procesos.
– Control de limpieza de salas y utensilios.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70942– Contaminaciones cruzadas.
– Control de desinfección de salas y utensilios con productos.
 ‰!”
– Operaciones de etiquetado de equipos y área.
3. Gestión y control de calidad durante el proceso o servicio biotecnológico.
– Concepto de calidad de un producto o servicio biotecnológico y su medida.
– Calidad en el diseño del producto y del proceso.
– Cambio de proceso.
– Desarrollo de un producto o servicio biotecnológico.
– Concepto de calidad total.
– Análisis de la cadena de valor.
– Control de proceso
– Control de calidad de producto
– Recogida de datos y presentación.
– Estadística.
 ?!”
 Ž”
 [!”
– Métodos y técnicas de evaluación de trabajos.
– Diagramas de los procesos de trabajo.
– Normas de correcta fabricación y buena documentación en relación a la calidad.
4. Muestreo, análisis y control de calidad de materias primas y materiales
de partida, productos intermedios, servicios y productos biotecnológicos
acabados.
 ‚!@”
 Š!”
 [@
biológico o instrumental.
– Etapas de validación de un análisis de control de calidad: parámetros físicos,
químicos y microbiológicos, que deben ser controlados en la fabricación y como
producto acabado.
– Realización de ensayos sobre productos sólidos, semisólidos, líquidos, y otros.
– Descripción del procedimiento de ensayo, esquema de los equipos utilizados,
presentación de datos obtenidos y tratamiento de los mismos, estadístico
ƒ!”
– Organización del almacén general y de producción en función de su idoneidad
para el proceso de las diversas sustancia químicas.
– Determinación de zonas para productos en cuarentena, aprobados y
rechazados.
– Técnicas de toma directa de muestras de aire, agua y otros líquidos y sólidos.
– Tipos de muestreo.
– Condiciones de manipulación, conservación, transporte y almacenamiento
para distintas muestras.
 ‚
!!!@”
 ‚!@”[NK
asegurar la trazabilidad en la industria alimentaria.
– Etapas de validación de un análisis de control de calidad en un proceso o servicio
biotecnológico: parámetros físicos, químicos, microbiológicos y construcciones
genéticas.
– El ensayo biotecnológico: procedimiento, equipos utilizados, presentación y
}”
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 709435. Información de las incidencias y propuestas de mejoras en la fabricación de
productos biotecnológicos.
– nformes sobre desviaciones en la producción.
– ncidencia, carácter estacional y repercusión de la desviación.
– Análisis estadístico de las incidencias.
– Análisis de la repercusión de lasincidencias más frecuentes en el proceso/
producto.
 ”
– Elaboración de propuestas de mejora del proceso.
Criterios de acceso para los alumnos:
-?!
profesionalidad de la familia profesional al que acompaña este anexo.
Módulo formativo 6
Denominación: NORMAS DE SEGURIDAD Y AMBIENTALES EN BIOTECNOLOGÍA.
Código: MF1541_3
3Asociado a la unidad de competencia:
UC1541_3: Supervisar el adecuado cumplimiento de las normas de seguridad y
ambientales en biotecnología.
Duración: 60 horas.
Capacidades y criterios de evaluación
C1: Analizar las medidas de seguridad relativas a la prevención del riesgo derivado de
los productos y servicios biotecnológicos.
CE1.1 En un supuesto convenientemente caracterizado, explicar las medidas de
seguridad relativas a todo el proceso, relacionándolas con las propiedades de los
diferentes productos o servicios.
~”
!agresividad.
~”+ [!!”
~”- [ !
biotecnológicos.
CE1.5 Evaluar los riesgos potenciales del proceso desde la óptica de la
conformidad con la normativa de seguridad y medio ambiente, así como valorar
las implicaciones económicas del incumplimiento de la misma.
CE1.6 Facilitar hojas de seguridad de los productos y asegurar disponibilidad de
las mismas en el los puntos donde se manipulen.
C2: Analizar las medidas de seguridad relativas a los procedimientos y métodos de
trabajo de las actividades relacionadas con la biotecnología.
CE2.1 Relacionar los diversos equipos de protección individual con los factores
de riesgo.
CE2.2 Explicar las medidas de seguridad relativas al mantenimiento de las
instalaciones.
CE2.3 Relacionar las reglas de orden, limpieza y mantenimiento de las
instalaciones con los factores de riesgo.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70944CE2.4 En un supuesto convenientemente caracterizado, realizar un esquema
de las principales señalizaciones de seguridad, relacionándolas con el factor de
riesgo.
~”
!y/o riesgo biológico.
~”W [ !
}}!
previas a su puesta en marcha.
~”H [ !
trabajo.
CE2.8 Describir las medidas de prevención frente al contacto con la corriente
eléctrica.
CE2.9 Formar al personal a su cargo en la realización de aquellas actividades
que entrañen mayor riesgo.
C3: Analizar los sistemas, equipos y dispositivos utilizados para prevenir el riesgo
derivado de la secuencia de operaciones biotecnológicas, relacionando los sistemas y
dispositivos con los factores de riesgo que les afecten.
CE3.1 Explicar el funcionamiento del sistema de control de la seguridad de
proceso describiendo el funcionamiento e interacción de detectores, alarmas y
actuadores.
CE3.2 Relacionar la función de los actuadores de proceso con las variables y

CE3.3 En un supuesto práctico convenientemente caracterizado de un diagrama
!;
elementos de seguridad asociados al sistema de control explicar la función,
}
como sistemas de seguridad.
C4: Analizar los medios necesarios para la observación de las medidas de protección
del medio ambiente.
~-” [

~-” [
análisis.
~-“+ ~
= }disposición y aplicación de los dispositivos de detección y medida de contaminantes,
equipos móviles, equipos –kits– de análisis, entre otros.
CE4.4 Caracterizar un posible proceso de prevención y conservación del
ambiente, describiendo las operaciones de prevención y las de tratamiento de los
contaminantes –material biológico, gases, líquidos o sólidos–.
C5: Relacionar los factores de riesgo higiénico en las instalaciones donde se
desarrollen actividades biotecnológicas con sus efectos sobre la salud y con las
técnicas y dispositivos de detección y/o medida.
~”
! =composición y efectos sobre el organismo.
~” }
por su naturaleza y efectos sobre el organismo.
CE5.3 Realizar mediciones de los contaminantes químicos, biológicos y físicos
con dispositivos de detección directa, interpretando el resultado de las medidas en
relación con los valores de referencia de la normativa aplicable.
CE5.4 Describir las medidas de protección individual y colectiva que son propias
de la actividad industrial.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70945CE5.5 En un supuesto convenientemente caracterizado, describir los dispositivos
de detección y/o medidas homologados para disminuir la incidencia de los factores
de riesgo.
C6: Aplicar acciones correctoras de respuesta frente a situaciones de emergencia en
un contexto biotecnológico.
CE6.1 Interpretar los planes de emergencia establecidos en situaciones de
riesgo personal y medioambiental.
CE6.2 Describir los planes de emergencia de riesgo personal y medioambiental
aplicándolos correctamente en las prácticas, simulacros y emergencias.
~W”+ N!
oportunas.
~W”- ~ =
las acciones a realizar frente a las fugas, derrames y otros imprevistos que se
produzcan, siguiendo las instrucciones previamente establecidas.
~W” !”
CE6.6 Formar al personal integrante de los equipos de intervención.
CE6.7 Elaborar simulacros y calendario de los mismos.
Contenidos
1. Seguridad del proceso y del trabajo en biotecnología.
– Análisis de riesgos asociados a las actividades en biotecnología.
– Técnicas de seguridad.
 -”
– Señalizaciones de seguridad.
– Procesos y Sistemas de control: Detectores y biosensores, alarmas y actuadores.
– Sistemas de prevención de fallos en el sistema de control.
– Prevención del riesgo químico, biológico, radiológico y otros de naturaleza física.
– Normas de mantenimiento, orden y limpieza de las instalaciones.
2. Normas de señalización y seguridad en la industria farmacéutica y afín.
– Concepto de norma de seguridad.
– Utilidad y principios básicos de las normas.
– Contenidos de las normas: Procedimientos seguros de trabajo y normas de
seguridad.
– Señalización de seguridad en los Centros y locales de trabajo:
– Concepto de señalización de seguridad y aplicación. Requisitos que debe
cumplir. Utilización de la señalización. Clases de señalización.
– Señales de seguridad:
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# %!@ˆ”
# !”
# ˆ!”ˆ”
3. Medidas y medios de protección biotecnológica y respuesta a la emergencia.
– Equipos de protección individual –EPI–.
– Protección colectiva.
– Medidas de urgencia y respuesta en condiciones de emergencia.
– Equipos de primera y segunda intervención.
 N};!”
– ncendio y explosión: producción, detección y protección.
– Planes de emergencia frente a: Contaminaciones biológicas, Fugas y derrames,
incendios, explosiones e implosiones e intoxicaciones biológicas y químicas.
– mplicaciones económicas y legales de la emergencia derivada de sus funciones.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 709464. Prevención y protección del ambiente en biotecnología.
– Higiene industrial: prevención y protección del ambiente de trabajo.
– Contaminantes físicos, radiológicos, químicos y biológicos.
– Dispositivos de detección y medida.
– Contaminación debida a emisiones a la atmósfera, aguas residuales y residuos
industriales.
– Técnicas de tratamiento y de medida de contaminantes.
– Normativa medioambiental.
 !X!ŠŽ@XŠŽ”
– Minimización de residuos.
5. Contaminación ambiental en industria biotecnológica.
– Contaminación del agua:
– Contaminantes en agua (orgánicos, microbiológicos, calentamiento).
– Tratamientos de las aguas residuales de la planta química:
# Y“”
# Y”
# !
– Contaminación del aire:
– Principales contaminantes atmosféricos y fuentes de emisión:
# -”
# Š!”
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# ”
# Š “[€
las condiciones meteorológicas.
#
@;microorganismos, Depuración de partículas.
– Residuos sólidos: Gestión y tratamiento de los residuos peligrosos:
– Caracterización de los residuos peligrosos.
– Tratamientos físico-químicos.
– ncineración de residuos peligrosos.
– Vertedero de residuos peligrosos.
– Técnicas de minimización de residuos peligrosos en la industria: producción
limpia.
– Medidas y monitorización de contaminantes ( DBO, DQO, sólidos en suspensión,
opacidad, otros).
– Legislación y gestión ambiental en planta biotecnológica:
– Aspectos básicos de la gestión ambiental.
– Producción y desarrollo sostenible; evaluación del impacto ambiental.
 ;
# [X-”'”
# [– Z?!
– [!Contaminación).
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Criterios de acceso para los alumnos
-?!
profesionalidad de la familia profesional al que acompaña este anexo.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70947MÓDULO
ORGANIZACIÓN Y CONTROL DE PROCESOS Y REALIZACIÓN DE SERVICIOS
BIOTECNOLÓGICOS.
DE
PRÁCTICAS PROFESIONALES NO LABORALES DE Código: MP0437
Duración: 80horas.
Capacidades y criterios de evaluación

control en producción por lotes.
CE1.1 Realizar sobre equipos y procesos cálculos de balance de materia y
energía, así como, la evaluación de costes y rendimientos.
~”
a cumplimentar.
~”+ ?
=documentación con la trazabilidad del lote producido.
CE1.4 Aplicar programas informáticos para el tratamiento de los registros y
cálculos durante el proceso productivo y su control.
CE1.5 Mantener la documentación actualizada así como los datos del histórico.
C2: Asegurar las condiciones asépticas necesarias para el correcto funcionamiento de
los equipos de producción.
CE2.1 Asegurar la limpieza y mantenimiento de los equipos necesarios para el
proceso productivo.
CE2.2 Detectar las anomalías más frecuentes que se presentan durante la
puesta en marcha y parada de los equipos e instalaciones de producción.
CE2.3 Realizar las operaciones necesarias de regulación para asegurar las
condiciones asépticas en las áreas de producción.
~”- ‚
=ƒautorización de calidad o boletín analítico correspondiente.
C3: Aplicar criterios para supervisar, dirigir y organizar las actividades rutinarias y
especiales de un grupo de trabajo en el área de producción.
CE3.1 Organizar el trabajo diario de un área de producción en función de la

CE3.2 Establecer el orden y la realización previa de un plan de trabajo como
hechos básicos y necesarios para evitar pérdidas de tiempo y minimizar errores.
CE3.3 Favorecer posturas proactivas y reactivas en el equipo de trabajo.
CE3.4 Revisar las actuaciones efectuadas y evaluar los resultados de las mimas
@”
C4: Determinar las necesidades de servicios o productos auxiliares a la distribución de
energía y/o servicios auxiliares.
CE4.1 Controlar el estado de la instalación.
CE4.2 Detectar las situaciones imprevistas.
CE4.3 Sincronizar el suministro de energía o servicios auxiliares.
CE4.4 Asegurar el mantenimiento de los equipos de transporte.
CE4.5 Asegurar disponibilidad de los servicios generales necesarios.
C5: Determinar las condiciones del cultivo biológico necesarias en el proceso.
CE5.1 Asegurar condiciones asépticas en las diferentes etapas de manipulado
en todo el proceso de cultivo.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70948CE5.2 Asegurar disponibilidad y acondicionado aséptico de todos los equipos
;€}
recuento, etc.
CE5.3 Determinar las condiciones de cultivo: incubación, siembra, recuento, etc.
CE5.4 Evitar contaminaciones cruzadas
CE5.5 Vigilar la posible fuga o emisión de contaminantes biológicos.
C6: Participar en los procesos de trabajo de la empresa, siguiendo las normas e
instrucciones establecidas en el centro de trabajo.
CE6.1 Comportarse responsablemente tanto en las relaciones humanas como
en los trabajos a realizar.
CE6.2 Respetar los procedimientos y normas del centro de trabajo.
CE6.3 Emprender con diligencia las tareas según las instrucciones recibidas,
tratando de que se adecuen al ritmo de trabajo de la empresa.
CE6.4 Integrarse en los procesos de producción del centro de trabajo.
CE6.5 Utilizar los canales de comunicación establecidos.
CE6.6 Respetar en todo momento las medidas de prevención de riesgos, salud
laboral y protección del medio ambiente.
Contenidos
1. Realizar las operaciones necesarias para el lanzamiento de la orden de
proceso y dispensado de materiales, bajo supervisión.
 ‚–Š-
en el almacén, utilizando hoja de proceso estándar.
– Lanzamiento de orden de proceso, empleando el ERP, en su caso y comunicación
a almacenes para la preparación de las MP.
– ntroducción de los materiales y equipos auxiliares en las zonas.
– Utilización correcta de la indumentaria de trabajo y EPI.
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– Limpieza de las salas de dispensado según los procedimientos vigentes.
– Registro de los datos correspondientes de cada sala: presión, limpieza, etc.
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– Operaciones de pesada y dispensado asignadas por el supervisor de la empresa.
– Cumplimentación de los registros correspondientes.
– Limpieza de la zona de trabajo, instrumental, y equipos auxiliares tras su uso.
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– Realización de pruebas de funcionamiento bajo supervisión.
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– Comprobación del funcionamiento de instrumentos de medida y control.
– Cumplimentación bajo supervisión de los registros correspondientes.
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calidad de la materia en proceso.
– ntervención, con supervisión directa del responsable designado por el centro de
trabajo, sobre elementos de regulación o control de la operación.
– Toma de muestras de sólidos, líquidos, o gases con el instrumental adecuado y
bajo supervisión.
– Realización de controles en proceso sencillos.
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al supervisor de anomalías detectadas.
– Comunicación de anomalías o dudas al responsable.
– Asistencia y participación en los cambios de turno.
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c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70949– Empleo, bajo supervisión, de los equipos de desinfección y esterilización.
– Registro de las operaciones de desinfección y esterilización.
– Toma de muestras asegurando condiciones asépticas y evitando contaminaciones.
– Supervisión de los equipos generadores de agua de proceso.
– Generación y uso, bajo supervisión, de las distintas calidades de agua de
proceso.
– Registro de las operaciones siguiendo los procedimientos vigentes.
– Muestreo del agua de proceso, bajo supervisión.
 ~ € ! !
bajo supervisión.
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3. Cierre de lote, entrega a almacén y cumplimentación de la documentación
%
 ‚@responsable designado por la empresa.
– Cierre del lote y entrega de producto al almacén asegurando condiciones
óptimas de manipulado para evitar contaminaciones.
 !
– Emisión del informe de producción relativo al lote con especial atención a las
incidencias y/o desviaciones en tiempos, calidades, rendimientos, costes, etc.
– Archivo de hojas de proceso terminadas en el histórico del producto.
4. Integración y comunicación en el centro de trabajo.
– Comportamiento responsable en el centro de trabajo.
– Respeto a los procedimientos y normas del centro de trabajo.
– nterpretación y ejecución con diligencia las instrucciones recibidas.
– Reconocimiento del proceso productivo de la organización.
– Utilización de los canales de comunicación establecidos en el centro de trabajo.
– Adecuación al ritmo de trabajo de la empresa.
– Seguimiento de las normativas de prevención de riesgos, salud laboral y
protección del medio ambiente.
IV. PRESCRIPCIONES DE LOS FORMADORES
Módulos formativos
Acreditación requeridaExperiencia profesional
requerida en el
ámbito de la
unidad de
competencia
MF1557_3: Organización de la
fabricación de productos de base
biológica y del desarrollo de servicios
biotecnológicos.
#  [! Ncorrespondiente u otros títulos equivalentes.
# [!Y@NY@
grado correspondiente u otros títulos equivalentes.
#  [! N
!correspondiente u otros títulos equivalentes.
# [!Y@NY@
grado correspondiente u otros títulos equivalentes.
#  [! N
!correspondiente u otros títulos equivalentes.
# [!Y@NY@
grado correspondiente u otros títulos equivalentes.
!
1 año MF1537_3: Bioinformática.
1 año MF0577_3: Sistemas de control básico
de procesos.
1 año c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70950Módulos formativos
Acreditación requeridaExperiencia profesional
requerida en el
ámbito de la
unidad de
competencia
MF0578_3: Sistemas de control
avanzado y de optimización de
procesos.
#  [! Ncorrespondiente u otros títulos equivalentes.
# [!Y@NY@
grado correspondiente u otros títulos equivalentes.
#  [! N
!correspondiente u otros títulos equivalentes.
# [!Y@NY@
grado correspondiente u otros títulos equivalentes.
#  [! N
!correspondiente u otros títulos equivalentes.
# [!Y@NY@
grado correspondiente u otros títulos equivalentes.
!
1 año MF1558_3: Garantía de calidad del
producto biotecnológico en proceso.
1 año MF1541_3: Normas de seguridad y
ambientales en biotecnología.
1 año V. REQUISITOS MÍNIMOS DE ESPACIOS, INSTALACIONES Y EQUIPAMIENTO
Espacio Formativo
Superficie m215 alumnos
Superficie m225 alumnos
Aula de gestión
Almacén de productos biotecnológicos
Almacén de productos químicos
Taller de industria biotecnológica
4510
15
100
6010
15
100
Espacio Formativo
M1M2M3M4M5M6Aula de gestión
Almacén de productos biotecnológicos
Almacén de productos químicos
Taller de industria biotecnológica
XX
X
X
XXXXX
X
X
XX
X
X
X
X
X
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70951Espacio formativo
EquipamientoAula de gestión
– Equipos audiovisuales– PCs instalados en red, cañón con proyección e internet
 V
– 2 Pizarras para escribir con rotulador
– Rotafolios
– Material de aula
– Mesa y silla para el formador
– Mesa y sillas para alumnos
– Pizarra con cuadrícula.
– Mesa y silla para formador.
– Mesas y sillas para alumnos.
– Ordenadores
– mpresoras
– Proyectores de diapositivas, transparencias y opacos, vídeo y pantalla
– Percheros y armarios
– Rotafolios
– Programas relacionados con el análisis de secuencias de ácidos
nucleicos (PAUP, DNAStar, CGC, FASTA, BLAST).
– Programas relacionados con el análisis de variabilidad genética
mediante marcadores moleculares (NTSYS, PHYLIP, DNASP,
ARLEQUÍN).
– Estanterías
– Botiquín
– Equipos de protección individual (un conjunto de señales de
seguridad industriales. Extintores específicos de laboratorio. Guantes
ignífugos. Guantes de látex. Gafas de seguridad. Máscaras antigás.
Material absorbente para el caso de derrames. Un conjunto de
zapatos de seguridad, antiaplastamiento, aislante-eléctrico,
sanitarios, etc. Un conjunto de trajes de seguridad: ignífugos,
bacteriológicos, de taller, etc.)
– Productos bioquímicos.
– Productos de limpieza
– Armarios de seguridad.
– Genes.
– Vectores de clonación y de expresión.
– Genotecas.
– Microchips de ADN. Proteínas expresadas a partir de genes
clonados en el ámbito de la salud, alimentación, industria, energía y
medioambiente.
– Organismos modificados genéticamente.
– Estanterías
– Botiquín
– Equipos de protección individual (un conjunto de señales de seguridad
industriales. Extintores específicos de laboratorio. Guantes ignífugos.
Guantes de látex. Guantes anticalóricos de material de uso autorizado.
Gafas de seguridad. Máscaras antigás. Material absorbente para el
caso de derrames. Un conjunto de zapatos de seguridad,
antiaplastamiento, aislante-eléctrico, sanitarios, etc. Un conjunto de
trajes de seguridad: ignífugos, bacteriológicos, de taller, etc.)
– Productos químicos aplicados en biotecnología.
– Productos de limpieza.
– Armarios de seguridad.
Almacén de productos
biotecnológicos
Almacén de productos
químicos
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70952Espacio formativo
EquipamientoTaller de industria
biotecnológica
– Cabinas de trabajo dotadas con servicios de gas, electricidad, agua, drenaje, aire, nitrógeno y vacío.
– nstalación de gases industriales: Aire comprimido de uso industrial
adecuado a las necesidades y nitrógeno.
– Mesa de Laboratorio para 15 alumnos.
– Muestras (diferentes tamaños y composiciones) de tuberías y
accesorios utilizados en la planta.
– Muestras de los diferentes tipos de elementos utilizados para la medida
de las variables de operación: Temperatura, Presión, Caudal y Nivel.
– Equipo de mesa para la calibración de: a) sensores de medida de
temperatura, b) sensores de medida de presión.
– nstrumentación para la determinación de las medidas más comunes,
tales como: pHmetro, conductímetro, medidor de humedad, densímetro,
viscosímetro, medidor de índice de refracción, amperímetro,
calibradores, durómetro, medidor de velocidad de desintegración,
friabilómetro, detector de metales, etc.
– Dos equipos completos de reacción compuestos por: vaso encamisado
de vidrio de una capacidad de 5 – 20 litros, válvula de fondo, con
agitación mecánica, sonda de temperatura interior, depósito de adición,
columna de gases con sonda de temperatura y conectada a
condensador, y depósito para destilados. El reactor debe poder
calentarse hasta 120 ºC y enfriarse hasta –10 ºC con un sistema
auxiliar externo. También debe poder inertizarse con nitrógeno, y
montar un vacío de unos 100 mbar. El condensador debe poder
enfriarse hasta unos –10 ºC. Estos equipos deben ser conectables
mediante tuberías o latiguillos.
– Cabina de aire filtrado con flujo laminar y filtros HEPA.
– Vitrina cerrada y limpia con aire filtrado (HEPA) y esclusa, con vías de
acceso separadas para personas y material, e indicadores de presión
relativa.
– nstrumental y reactivos para el asilamiento y manipulación de ácidos
nucleicos.
– Equipos de fermentación industrial.
– Material general del laboratorio de biotecnología. Instrumental de
siembra.
– Equipos de incubación y esterilización (estufa, autoclave). Equipos
ópticos (lupa, microscopio y sus accesorios).
– Equipos de centrifugación, electroforesis e inmunodetección.
– Sondas de ácidos nucleicos.
– Termociclador para la reacción en cadena de la polimerasa.
– Transiluminador para visualizar las bandas obtenidas en la
electroforesis.
– Analizador de imágenes.
– Secuenciador automático.
– Aplicaciones informáticas específicas.
– Básculas y balanzas en la cabina y la sala.
– Equipos auxiliares: espátulas, cazos, vasos graduados, probetas,
matraces, muestreadores, etc.
– Bombas dosificadoras.
– Esterilizadores (autoclave, químicos).
– Generador de vapor.
– Filtros esterilizadores.
– Bombo de recubrimiento.
– Secador (rotatorio, lecho fluido, o bandejas).
– Mezclador de sólidos.
– Tamizadora.
– Molino.
– Micronizador.
K
diferenciarse necesariamente mediante cerramientos.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70953Las instalaciones y equipamientos deberán cumplir con la normativa industrial e
higiénico sanitaria correspondiente y responderán a medidas de accesibilidad universal
y seguridad de los participantes.
El número de unidades que se deben disponer de los utensilios, máquinas y
atender a número superior.
En el caso de que la formación se dirija a personas con discapacidad se realizarán las
adaptaciones y los ajustes razonables para asegurar su participación en condiciones
de igualdad.
chttp://www.boe.es
BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO D. L.: M-1/1958 – ISSN: 0212-033X

REAL DECRETO

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70835I. DISPOSICIONES GENERALES
MINISTERIO DE EMPLEO Y SEGURIDAD SOCIAL
9636
Real Decreto 623/2013, de 2 de agosto, por el que se establecen dos certificados de profesionalidad de la familia profesional Química que se
incluyen en el Repertorio Nacional de certificados de profesionalidad y se
actualizan los certificados de profesionalidad establecidos como anexos I, II,
III y IV del Real Decreto 1970/2008, de 28 de noviembre, y como anexos I y II
del Real Decreto 1374/2008, de 1 de agosto.
La Ley 56/2003, de 16 de diciembre, de Empleo, establece, en su artículo 3, que
corresponde al Gobierno, a propuesta del actual Ministerio de Empleo y Seguridad Social,
y previo informe de este Ministerio a la Conferencia Sectorial de Empleo y Asuntos
Laborales, la elaboración y aprobación de las disposiciones reglamentarias en relación
con, entre otras, la formación profesional ocupacional y continua en el ámbito estatal, así
como el desarrollo de dicha ordenación.
El artículo 26.1 de la citada Ley 56/2003, de 16 de diciembre, tras la modificación
llevada a cabo por el Real Decreto-ley 3/2011, de 18 de febrero, de medidas urgentes
para la mejora de la empleabilidad y la reforma de las políticas activas de empleo, se
ocupa del subsistema de formación profesional para el empleo, en el que, desde la
entrada en vigor del Real Decreto 395/2007, de 23 de marzo, que lo regula, han quedado
integradas las modalidades de formación profesional en el ámbito laboral –la formación
ocupacional y la continua–. Dicho subsistema, según el reseñado precepto legal y de
acuerdo con lo previsto en la Ley Orgánica 5/2002, de 19 de junio, de las Cualificaciones
y la Formación Profesional, se desarrollará en el marco del Sistema Nacional de
Cualificaciones y Formación Profesional y del Sistema Nacional de Empleo.
Por su parte, la Ley Orgánica 5/2002, de 19 de junio, tiene como finalidad la creación
de un Sistema Nacional de Cualificaciones y Formación Profesional entendido como el
conjunto de instrumentos y acciones necesarios para promover y desarrollar la integración
de las ofertas de formación profesional y la evaluación y acreditación de las competencias
profesionales. Instrumentos principales de ese Sistema son el Catálogo Nacional de las
Cualificaciones Profesionales y el procedimiento de reconocimiento, evaluación,
acreditación y registro de las mismas. En su artículo 8, la Ley Orgánica 5/2002, de 19 de
junio, establece que los certificados de profesionalidad acreditan las cualificaciones
profesionales de quienes los han obtenido y que serán expedidos por la Administración
competente, con carácter oficial y validez en todo el territorio nacional. Además, en su
artículo 10.1, indica que la Administración General del Estado, de conformidad con lo que
se establece en el artículo 149.1.1.ª, 7.ª y 30.ª de la Constitución y previa consulta al
Consejo General de la Formación Profesional, determinará los títulos y los certificados de
profesionalidad, que constituirán las ofertas de formación profesional referidas al Catálogo
Nacional de Cualificaciones Profesionales.
El Catálogo Nacional de las Cualificaciones Profesionales, según el artículo 3.3 del
Real Decreto 1128/2003, de 5 de septiembre, por el que se regula el Catálogo Nacional
de las Cualificaciones Profesionales, en la redacción dada al mismo por el Real Decreto
1416/2005, de 25 de noviembre, constituye la base para elaborar la oferta formativa
conducente a la obtención de los títulos de formación profesional y de los certificados de
profesionalidad y la oferta formativa modular y acumulable asociada a una unidad de
competencia, así como de otras ofertas formativas adaptadas a colectivos con
necesidades específicas. De acuerdo con lo establecido en el artículo 8.5 del mismo real
decreto, la oferta formativa de los certificados de profesionalidad se ajustará a los
indicadores y requisitos mínimos de calidad que garanticen los aspectos fundamentales
de un sistema integrado de formación, que se establezcan de mutuo acuerdo entre las
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70836Administraciones educativa y laboral, previa consulta al Consejo General de Formación
Profesional.
El Real Decreto 34/2008, de 18 de enero, por el que se regulan los certificados de
profesionalidad, define la estructura y contenido de los certificados de profesionalidad, a
partir del Catálogo Nacional de las Cualificaciones Profesionales y de las directrices
fijadas por la Unión Europea, y se establece que el Servicio Público de Empleo Estatal,
con la colaboración de los Centros de Referencia Nacional, elaborará y actualizará los
certificados de profesionalidad, que serán aprobados por real decreto.
La Ley 3/2012, de 6 de julio, de medidas urgentes para la reforma del mercado
laboral, cuyo antecedente es el Real Decreto-ley 3/2012, de 10 de febrero, introduce
medidas para la mejora de la oferta formativa, y de la calidad y eficiencia del sistema de
formación profesional. En concreto modifica la regulación del contrato para la formación y
el aprendizaje contenida en el artículo 11.2 del texto refundido de la Ley del Estatuto de
los Trabajadores, estableciendo que la cualificación o competencia profesional adquirida
a través de esta modalidad contractual podrá ser objeto de acreditación según lo previsto
en la Ley Orgánica 5/2002, de 19 de junio, y su normativa de desarrollo, mediante la
expedición, entre otros medios, del correspondiente certificado de profesionalidad o, en
su caso, acreditación parcial acumulable. Dicho contrato se ha desarrollado por el Real
Decreto 1529/2012, de 8 de noviembre, por el que se desarrolla el contrato para la
formación y el aprendizaje y se establecen las bases de la formación profesional dual.
Asimismo, con el fin de introducir las modificaciones de la regulación de los certificados
de profesionalidad en relación con el nuevo contrato para la formación y el aprendizaje, la
formación profesional dual, así como en relación con su oferta e implantación y aquellos
aspectos que dan garantía de calidad al sistema se ha aprobado el Real Decreto
189/2013, de 15 de marzo, por el que se modifica el Real Decreto 34/2008, de 18 de
enero, que regula los certificados de profesionalidad y los reales decretos por los que se
establecen certificados de profesionalidad dictados en su aplicación.
Finalmente hay que tener en cuenta que, según el nuevo apartado 10 del artículo 26
de la Ley de Empleo, introducido por la citada Ley 3/2012, de 6 de julio, la formación
recibida por el trabajador a lo largo de su carrera profesional, de acuerdo con el Catálogo
de las Cualificaciones Profesionales, se inscribirá en una cuenta de formación, asociada
al número de afiliación de la Seguridad Social.
En este marco regulador procede que el Gobierno establezca dos certificados de
profesionalidad de la familia profesional Química de las áreas profesionales de Análisis y
control y Proceso químico, y que se incorporará al Repertorio Nacional de certificados de
profesionalidad por niveles de cualificación profesional atendiendo a la competencia
profesional requerida por las actividades productivas, tal y como se recoge en el artículo
4.4 y en el anexo II del Real Decreto 1128/2003, de 5 de septiembre, anteriormente citado.
Asimismo, mediante este real decreto se procede a la actualización de los certificados
de profesionalidad establecidos como anexos I, II, III y IV del Real Decreto 1970/2008, de
28 de noviembre, y como anexos I y II del Real Decreto 1374/2008, de 1 de agosto.
En el proceso de elaboración de este real decreto ha emitido informe el Consejo
General de la Formación Profesional, el Consejo General del Sistema Nacional de Empleo
y ha sido informada la Conferencia Sectorial de Empleo y Asuntos Laborales.
En su virtud, a propuesta de la Ministra de Empleo y Seguridad Social y previa
deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 2 de agosto de 2013,
DISPONGO:
Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación.
Este real decreto tiene por objeto establecer dos certificados de profesionalidad de la
familia profesional Química que se incluyen en el Repertorio Nacional de certificados de
profesionalidad, regulado por el Real Decreto 34/2008, de 18 de enero, por el que se
regulan los certificados de profesionalidad. Asimismo, mediante este real decreto se
actualizan los certificados de profesionalidad establecidos como anexos I, II III y IV del
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70837Real Decreto 1970/2008, de 28 de noviembre, y como anexos I y II del Real Decreto
1374/2008, de 1 de agosto.
Dichos certificados de profesionalidad tienen carácter oficial y validez en todo el
territorio nacional y no constituyen una regulación del ejercicio profesional.
Artículo 2. Certificados de profesionalidad que se establecen.
Los certificados de profesionalidad que se establecen corresponden a la familia
profesional Química y son los que a continuación se relacionan, cuyas especificaciones
se describen en los anexos que se indican:
Familia profesional: QUÍMICA.
– Anexo I. Análisis biotecnológico – Nivel 3.
– Anexo II. Organización y control de procesos y realización de servicios
biotecnológicos – Nivel 3.
Artículo 3. Estructura y contenido.
El contenido de cada certificado de profesionalidad responde a la estructura
establecida en los apartados siguientes:
a) En el apartado I: Identificación del certificado de profesionalidad.
b) En el apartado II: Perfil profesional del certificado de profesionalidad.
c) En el apartado III: Formación del certificado de profesionalidad.
d) En el apartado IV: Prescripciones de los formadores.
e) En el apartado V: Requisitos mínimos de espacios, instalaciones y equipamientos.
Artículo 4. Requisitos de acceso a la formación de los certificados de profesionalidad.
Los requisitos de acceso a la formación de los certificados de profesionalidad serán
los establecidos en los artículos 5.5.c) y 20 del Real Decreto 34/2008, de 18 de enero.
Artículo 5. Formadores.
1. Las prescripciones sobre formación y experiencia profesional para la impartición
de los certificados de profesionalidad son las recogidas en el apartado IV de cada
certificado de profesionalidad y se deben cumplir tanto en la modalidad presencial como
en la de teleformación.
2. De acuerdo con lo establecido en el artículo 13.3 del Real Decreto 34/2008, de 18
de enero, podrán ser contratados como expertos para impartir determinados módulos
formativos que se especifican en el apartado IV de cada uno de los anexos de los
certificados de profesionalidad, los profesionales cualificados con experiencia profesional
en el ámbito de la unidad de competencia a la que está asociado el módulo.
3. Para acreditar la competencia docente requerida, el formador o persona experta
deberá estar en posesión del certificado de profesionalidad de Formador ocupacional o
del certificado de profesionalidad de docencia de la formación profesional para el empleo.
La formación en metodología didáctica de formación profesional para adultos será
equivalente al certificado de profesionalidad de formador ocupacional o del certificado de
profesionalidad de docencia de la formación profesional para el empleo, siempre que
dicha formación se haya obtenido hasta el 31 de diciembre de 2013.
Del requisito establecido en el párrafo anterior estarán exentos:
a) Quienes estén en posesión de las titulaciones universitarias oficiales de licenciado
en Pedagogía, Psicopedagogía o de Maestro en cualquiera de sus especialidades, de un
título universitario de graduado en el ámbito de la Psicología o de la Pedagogía, o de un
título universitario oficial de posgrado en los citados ámbitos.
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70838b) Quienes posean una titulación universitaria oficial distinta de las indicadas en el
apartado anterior y además se encuentren en posesión del Certificado de Aptitud
Pedagógica o de los títulos profesionales de Especialización Didáctica y el Certificado de
Cualificación Pedagógica. Asimismo estarán exentos quienes acrediten la posesión del
Máster Universitario habilitante para el ejercicio de las Profesiones reguladas de Profesor
de Educación Secundaria Obligatoria y Bachillerato, Formación Profesional y Escuelas
Oficiales de Idiomas y quienes acrediten la superación de un curso de formación
equivalente a la formación pedagógica y didáctica exigida para aquellas personas que,
estando en posesión de una titulación declarada equivalente a efectos de docencia, no
pueden realizar los estudios de máster, establecida en la disposición adicional primera del
Real Decreto 1834/2008, de 8 de noviembre, por el que se definen las condiciones de
formación para el ejercicio de la docencia en la educación secundaria obligatoria, el
bachillerato, la formación profesional y las enseñanzas de régimen especial y se
establecen las especialidades de los cuerpos docentes de enseñanza secundaria.
c) Quienes acrediten una experiencia docente contrastada de al menos 600 horas
en los últimos siete años en formación profesional para el empleo o del sistema educativo.
4. Los tutores-formadores que impartan formación mediante teleformación, además
de cumplir las prescripciones específicas que se establecen para cada certificado de
profesionalidad, deberán cumplir las establecidas en el artículo 13.4 del Real Decreto
34/2008, de 18 de enero.
Artículo 6. Contratos para la formación y el aprendizaje.
La formación inherente a los contratos para la formación y el aprendizaje se realizará,
en régimen de alternancia con la actividad laboral retribuida, en los términos previstos en
la normativa de aplicación.
Artículo 7. Formación mediante teleformación.
Los módulos formativos que constituyen la formación de los certificados de
profesionalidad podrán ofertarse mediante teleformación en su totalidad o en parte,
combinada con formación presencial, en los términos establecidos en el Real Decreto
34/2008, de 18 de enero.
Artículo 8. Centros autorizados para su impartición.
Los centros y entidades de formación que impartan la formación conducente a la
obtención de un certificado de profesionalidad deberán cumplir lo establecido en el Real
Decreto 34/2008, de 18 de enero.
Artículo 9. Correspondencia con los títulos de formación profesional.
La acreditación de unidades de competencia obtenidas a través de la superación de
los módulos profesionales de los títulos de formación profesional surtirán los efectos de
exención del módulo o módulos formativos de los certificados de profesionalidad
asociados a dichas unidades de competencia establecidos en el presente real decreto.
Disposición final primera. Título competencial.
El presente Real Decreto se dicta en virtud de las competencias que se atribuyen al
Estado en el artículo 149.1.1.ª, 7.ª y 30.ª de la Constitución Española, que atribuye al
Estado la competencia exclusiva para la regulación de las condiciones básicas que
garanticen la igualdad de todos los españoles en el ejercicio de los derechos y en el
cumplimiento de los deberes constitucionales; la legislación laboral; y la regulación de las
condiciones de obtención, expedición y homologación de títulos académicos y
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70839profesionales y normas básicas para el desarrollo del artículo 27 de la Constitución, a fin
de garantizar el cumplimiento de las obligaciones de los poderes públicos en esta materia.
Disposición final segunda. Actualización de los certificados de profesionalidad
establecidos en el Real Decreto 1970/2008, de 28 de noviembre, por el que se
establecen diez certificados de profesionalidad de la familia profesional Química que
se incluyen en el Repertorio Nacional de certificados de profesionalidad.
Conforme a lo establecido en el artículo 7 del Real Decreto 34/2008, de 18 de enero,
se procede a la actualización de los certificados de profesionalidad establecidos en el
Real Decreto 1970/2008, de 28 de noviembre, por el que se establecen diez certificados
de profesionalidad de la familia profesional Química que se incluyen Nacional de
certificados de profesionalidad, en los términos siguientes:
Uno. Se modifica el certificado de profesionalidad establecido como «anexo I
Operaciones básicas en planta química», sustituyendo la tabla completa del apartado IV
«Prescripción de los formadores», por la que a continuación se especifica:
Módulo Formativo
Acreditación requeridaExperiencia profesional requerida en el ámbito de la unidad de competencia
Con acreditación
Sin acreditaciónMF0045_2: Operaciones
básicas de proceso químico
correspondiente u otros títulos equivalentes.título de grado correspondiente u otros títulos
equivalentes.
profesional química.
1 año 3 añosMF0046_2: Operaciones de
máquinas, equipos e
instalaciones de planta
química
correspondiente u otros títulos equivalentes.título de grado correspondiente u otros títulos
equivalentes.
profesional química.
1 año 3 añosMF0047_2: Control local en
planta química
correspondiente u otros títulos equivalentes.título de grado correspondiente u otros títulos
equivalentes.
profesional química.
1 año s3 añosMF0048_2: Seguridad y medio
ambiente en planta química
correspondiente u otros títulos equivalentes.título de grado correspondiente u otros títulos
equivalentes.
profesional química.
1 año s3 añosc

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70840Dos. Se modifica el certificado de profesionalidad establecido como «anexo II
Operaciones en instalaciones de energía y de servicios auxiliares», sustituyendo la tabla
completa del apartado IV «Prescripción de los formadores», por la que a continuación se
especifica:
Módulo Formativo
Acreditación requeridaExperiencia profesional requerida en el ámbito de la unidad de competencia
Con acreditación
Sin acreditaciónMF0320_2: Preparación de
maquinas, equipos e
instalaciones de energía y
servicios auxiliares
correspondiente u otros títulos equivalentes.título de grado correspondiente u otros títulos
equivalentes.
profesional química.
1 año 3 añosMF0321_2: Operaciones
básicas de máquinas,
equipos e instalaciones de
producción y distribución de
energía y servicios auxiliares
correspondiente u otros títulos equivalentes.título de grado correspondiente u otros títulos
equivalentes.
profesional química.
1 año 3 añosMF0322_2: Control local en
planta química
correspondiente u otros títulos equivalentes.título de grado correspondiente u otros títulos
equivalentes.
profesional química.
1 año 3 añosMF0048_2: Seguridad y medio
ambiente en planta química
correspondiente u otros títulos equivalentes.título de grado correspondiente u otros títulos
equivalentes.
profesional química.
1 año 3 añosTres. Se modifica el certificado de profesionalidad establecido como «anexo III
Ensayos físicos y fisicoquímicos», sustituyendo la tabla completa del apartado IV
«Prescripción de los formadores», por la que a continuación se especifica:
Módulo Formativo
Acreditación requeridaExperiencia profesional requerida
en el ámbito de la
unidad de
competencia
MF0052_3
Calidad en el laboratorio
u otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes.
1 año MF0053_3
Muestreo para ensayos y análisis
u otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes.
1 año c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70841Módulo Formativo
Acreditación requeridaExperiencia profesional requerida
en el ámbito de la
unidad de
competencia
MF0056_3
Ensayos físicos de materiales
u otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes.
1 año MF0057_3
Ensayos fisicoquímicos
u otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes
1 año Cuatro. Se modifica el certificado de profesionalidad establecido como «anexo IV
Ensayos microbiológicos y biotecnológicos», sustituyendo la tabla completa del apartado
IV «Prescripción de los formadores», por la que a continuación se especifica:
Módulo Formativo
Acreditación requeridaExperiencia profesional
requerida en el
ámbito de la unidad
de competencia
MF0052_3
Calidad en el laboratorio
u otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes.
1 año MF0053_3
Muestreo para ensayos y análisis
u otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes.
1 año MF0054_3
Ensayos microbiológicos
u otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes.
1 año MF0055_3
Ensayos biotecnológicos
u otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes.
1 año Disposición final tercera. Actualización de los certificados de profesionalidad
establecidos en el Real Decreto 1374/2008, de 1 de agosto, por el que se establecen
dos certificados de profesionalidad de la familia profesional Química que se incluyen
en el Repertorio Nacional de certificados de profesionalidad.
Conforme a lo establecido en el artículo 7 del Real Decreto 34/2008, de 18 de enero,
se procede a la actualización de los certificados de profesionalidad establecidos en el
Real Decreto Real Decreto 1374/2008, de 1 de agosto, por el que se establecen dos
certificados de profesionalidad de la familia profesional Química que se incluyen en el
Repertorio Nacional de certificados de profesionalidad, en los términos siguientes:
Uno. Se modifica el certificado de profesionalidad establecido como «anexo I
Análisis Químico», sustituyendo la tabla completa del apartado IV «Prescripción de los
formadores», por la que a continuación se especifica:
c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70842Módulo Formativo
Acreditación requeridaExperiencia profesional
requerida en el
ámbito de la unidad
de competencia
MF0052_3
Calidad en el laboratorio
otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes
1 año MF0053_3
Muestreo para ensayos y análisis
otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes
1 año MF0342_3
Métodos
instrumentales de
análisis químico
otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes
1 año MF0341_3
Métodos de
análisis químicos
otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes
1 año Dos. Se modifica el certificado de profesionalidad establecido como «anexo II
Gestión y control de planta química», sustituyendo la tabla completa del apartado IV
«Prescripción de los formadores», por la que a continuación se especifica:
Módulo Formativo
Acreditación requeridaExperiencia profesional
requerida en el
ámbito de la unidad
de competencia
MF0574_3
Organización y gestión en
industrias de proceso químico
otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes
1 año MF0575_3: Acondicionamiento
de instalaciones de proceso
químico, de energía y
auxiliares.
otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes
1 año MF0576_3: Procesos químicos y
de instalaciones de energía y
auxiliares.
otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes
1 año MF0577_3: Sistemas de control
básico de procesos
otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes
1 año MF0578_3: Sistemas de control
avanzado y de optimización de
procesos.
otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes
1 año MF0579_3: Normas de seguridad
y ambientales del proceso
químico.
otros títulos equivalentes.correspondiente u otros títulos equivalentes
1 año c

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Núm. 223
Martes 17 de septiembre de 2013 Sec. I. Pág. 70843Disposición final cuarta. Desarrollo normativo.
Se autoriza a la Ministra de Empleo y Seguridad Social para dictar cuantas
disposiciones sean precisas para el desarrollo de este real decreto.
Disposición final quinta. Entrada en vigor.
El presente real decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el
«BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO ».
Dado en Madrid, el 2 de agosto de 2013.
JUAN CARLOS R.La Ministra de Empleo y Seguridad Social,
FÁTIMA BÁÑEZ GARCÍA
c

FICHA

FICHA DE CERTIFICADO DE PROFESIONALIDAD (QUIA0111) ANÁLISIS BIOTECNOLÓGICO (RD 623/2013, de 2 de agosto)
COMPETENCIA GENERAL: Organizar y aplicar técnicas y métodos de análisis biotecnológico, entendiendo como tal las aplicaciones tecnológicas que utilicen sistemas biológicos sobre
organismos o compuestos de naturaleza bioquímica, orientados al control de calidad e investigación y/o desarrollo, actuando bajo normas de buenas prácticas de laboratorio, de seguridad
personal y ambiental.
NIV.
Cualificación profesional de referenciaUnidades de competencia Ocupaciones y puestos de trabajo relacionados: 3
QUI476_3 ANÁLISIS BIOTECNOLÓGICOS. (RD 143/2011, de 4 de febrero).
UC0052_3 Organizar y gestionar la actividad del laboratorio aplicando los procedimientos y normas específicas
 Analista biotecnológico.  Analista en biología molecular.
 Analista biotecnológico a nivel celular.
 Analista en sistemas de expresión génica.
 Técnico en plataformas robotizadas biotecnológicas.
 Técnico en Bioinformática.
UC1537_3
Obtener e intercambiar datos biotecnológicos usando redes telemáticas y técnicas de bioinformática
UC1538_3
Realizar ensayos y análisis biotecnológicos a nivel molecular en genómica, proteómica y metabolómica.
UC1539_3
Realizar análisis biotecnológicos a nivel celular en microorganismos, células animales, vegetales y humanas.
UC1540_3
Realizar análisis inmunológicos y otros biotecnológicos a nivel multicelular animal y vegetal
UC1541_3
Supervisar el adecuado cumplimiento de las normas de seguridad y ambientales en biotecnología.
Familia profesional:QUÍMICA
Área profesional: Análisis y control

Correspondencia con el Catálogo Modular de Formación Profesional H. Q
Módulos certificado H. CP Unidades formativas Horas150
MF0052_3:Calidad en el laboratorio. 130 UF0105: Control de calidad y buenas prácticas en el laboratorio. 50 UF0106: Programas informáticos para tratamiento de datos y gestión en el laboratorio.
40 UF0107: Aplicación de las medidas de seguridad y medio ambiente en el laboratorio.
40 120
MF1537_3 : Bioinformática 100 UF2074: Normas de calidad y ética en el empleo de programas informáticos utilizados en bioinformática 30 UF2075: Aplicación de herramientas de software y métodos computacionales a la información biotecnológica.
30 UF2076: Organización, documentación y comunicación de datos biotecnológicos.
40 180
MF1538_3: Técnicas de biología molecular 160 UF2077: Preparación de material, reactivos y área de trabajo para análisis biotecnológicos. 40 UF2078: Extracción, amplificación, secuenciación y caracterización de ácidos nucleicos, proteínas y otros
metabolitos aplicando técnicas de biología molecular.
60 UF2079: Obtención de otros metabolitos aplicando técnicas distintas a las de biología molecular
60 180
MF1539_3: Técnicas biotecnológicas a nivel celular 160 UF2080: Preparación de material, medios de cultivo y área de trabajo. 40 UF2081: Obtención, aislamiento y confirmación de poblaciones celulares utilizando las técnicas adecuadas.
60 UF2082: Obtención de material e información biotecnológica utilizando las técnicas adecuadas.
60 90
MF1540_3: Técnicas biotecnológicas e inmunológicas en animales y vegetales.
MF1541_3: Normas de seguridad y ambientales en
biotecnología
90 90 60
60 60 MP0436: Módulo de prácticas profesionales no laborales
80 780
Duración horas totales certificado de profesionalidad780 Duración horas módulos formativos 700

CRITERIOS DE ACCESO PRESCRIPCIONES DE LOS FORMADORES Acreditación requerida
Experiencia Profesional requerida
MF0052_3
Serán los establecidos en el artículo 4 del Real Decreto que regula el certificado de profesionalidad de la familia
profesional al que acompaña este anexo.
 Licenciado, Ingeniero, Arquitecto o el título de grado correspondiente u otros títulos equivalentes.
 Diplomado, Ingeniero Técnico, Arquitecto Técnico o el título de grado correspondiente u
otros títulos equivalentes.
 Licenciado, Ingeniero, Arquitecto o el título de grado correspondiente u otros títulos
equivalentes.
 Diplomado, Ingeniero Técnico, Arquitecto Técnico o el título de grado correspondiente u
otros títulos equivalentes.
 Licenciado, Ingeniero, Arquitecto o el título de grado correspondiente u otros títulos
equivalentes.
 Diplomado, Ingeniero Técnico, Arquitecto Técnico o el título de grado correspondiente u
otros títulos equivalentes.
 Licenciado, Ingeniero, Arquitecto o el título de grado correspondiente u otros títulos
equivalentes.
 Diplomado, Ingeniero Técnico, Arquitecto Técnico o el título de grado correspondiente u
otros títulos equivalentes.
 Licenciado, Ingeniero, Arquitecto o el título de grado correspondiente u otros títulos
equivalentes.
 Diplomado, Ingeniero Técnico, Arquitecto Técnico o el título de grado correspondiente u
otros títulos equivalentes.
1 año MF1538_3
1 año MF1539_3
1 año MF1540_3
1 año MF1541_3
1 año Espacio Formativo
Superficie m215 Alumnos
Superficie m225 Alumnos
Certificado de profesionalidad que deroga Aula de gestión
45 60 Laboratorio de biotecnología
100 100 Almacén de productos químicos
15 15 Almacén de productos biotecnológicos
10 10

No te olvides de dejar tu opinión sobre ORGANIZACIÓN Y CONTROL DE PROCESOS Y REALIZACIÓN DE SERVICIOS BIOTECNOLÓGICOS (QUIE0111), preguntas o comentarios. Y recuerda que en el SEPE podrás consultar la información oficial. Te recomendamos confirmar con ellos cualquier información antes de iniciar el proceso para obtener la certificación.

Puedes contactar con el SEPE a través de sus oficinas o telefónicamente.

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